【ChiCTR2400079524】以超声引导下胸部神经阻滞为核心的多模式镇痛方案应用于儿童胸科手术术后镇痛的有效性及安全性研究
登记号
ChiCTR2400079524
首次公示信息日期
2024-01-05
试验状态
正在进行
试验通俗题目
以超声引导下胸部神经阻滞为核心的多模式镇痛方案应用于儿童胸科手术术后镇痛的有效性及安全性研究
试验专业题目
以超声引导下胸部神经阻滞为核心的多模式镇痛方案应用于儿童胸科手术术后镇痛的有效性及安全性研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
肺部疾病
申办单位
首都医科大学附属北京儿童医院,国家儿童医学中心
申办者联系人
任艺
联系人邮箱
renyi1119@outlook.com
联系人通讯地址
北京市西城区南礼士路56号
联系人邮编
100045
研究负责人姓名
张建敏
研究负责人电话
+86 10 5961 6453
研究负责人邮箱
zhangjianmin@bch.com.cn
研究负责人通讯地址
北京市西城区南礼士路56号
研究负责人邮编
100045
试验机构
首都医科大学附属北京儿童医院，国家儿童医学中心
试验项目经费来源
吴阶平医学基金会临床科研专项资助基金 [课题编号：320.6750.19089-102]
试验分类
干预性研究
试验分期
Ⅰ期
设计类型
随机平行对照
随机化
由北京儿童医院临床流行病学与循证医学中心进行随机并提供编号。
盲法
本研究对神经阻滞实施者不设盲。随访人员及数据分析人员不知分组情况。
试验范围
试验目的
研究ESPB和TPVB两种胸部神经阻滞用于小儿胸腔镜手术镇痛的有效性和安全性。将ESPB联合静脉镇痛方案、TPVB联合静脉镇痛方案与经典静脉镇痛方案进行对照，评估胸部神经阻滞对患儿阿片类药物用量、疼痛评分、康复情况、近期和远期并发症等的影响，完善小儿胸科手术术后多模式镇痛方案。
目标入组人数
24
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2024-12-31
入选标准
年龄7-18岁；行全身麻醉下视频辅助胸腔镜手术（video-assisted thoracoscopic surgery，VATS）；ASA分级I-II级。
排除标准
未签署知情同意；
区域阻滞禁忌症（椎体畸形、脊柱侧弯、凝血障碍、穿刺部位感染、接受抗凝治疗等）；
严重心肺功能障碍，肝肾功能不全；
对本研究涉及药物过敏；
肥胖；
慢性疼痛或术前三个月内服用阿片类药物；
精神疾病或服用精神科药物；
监护人无法为患儿使用家长控制术后镇痛泵。
是否属于一致性评价
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