CTR20241380
主动终止（新增临床试验中心）
盐酸丙卡特罗颗粒
化学药
盐酸丙卡特罗颗粒
2024-04-18
/
/
适用于支气管哮喘、喘息性支气管炎、在临床上伴有支气管反应性增高的急性支气管炎、慢性阻塞性肺部疾病（COPD）等疾病。
盐酸丙卡特罗颗粒在健康受试者中的生物等效性试验
仿制药盐酸丙卡特罗颗粒与原研药盐酸丙卡特罗颗粒（Meptin®）在中国健康受试者体内空腹及餐后状态下的生物等效性研究
610021
主要试验目的：以四川大冢制药有限公司生产的盐酸丙卡特罗颗粒（规格：25μg，0.25 g/袋）为受试制剂，按生物等效性研究的有关规定，以 Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.生产的盐酸丙卡特罗颗粒 （规格：0.01%，100 g/瓶，商品名：Meptin®） 为参比制剂，考察两种制剂在健康受试者体内的药代动力学特征，对空腹及餐后条件下受试制剂和参比制剂的生物等效性进行评价。 次要试验目的：评估受试制剂盐酸丙卡特罗颗粒（规格：25μg，0.25 g/袋）与参比制剂盐酸丙卡特罗颗粒（规格：0.01%，100 g/瓶，商品名：Meptin®）在健康受试者中的安全性和耐受性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 0 ；
/
/
是
1.健康男性和女性受试者；2.年龄：18周岁到45周岁（含临界值）；3.体重：男性受试者体重≥50 kg，女性受试者体重≥45 kg，体重指数BMI在19～26 kg/m2范围内（包括临界值）；
请登录查看1.（筛选期问诊）经研究者判定既往或目前患有不宜参加本研究的严重疾病（如：甲状腺功能亢进、高血压、心脏病、糖尿病、低钾血症者）或干扰研究结果的任何其他心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常疾病者；
2.（筛选期问诊）有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者；
3.（筛选期/入住问诊）筛选前4周接受过或计划在试验期间及试验结束后1个月内进行可影响药物吸收、代谢、分布、排泄的手术，或其他经研究医生判定为异常有临床意义的手术；
请登录查看杭州康柏医院
310024
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药杭州康柏医院的其他临床试验
- 唑尼沙胺片生物等效性试验
- 米格列醇片剂量探索试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 单硝酸异山梨酯缓释片人体生物等效性试验
- 盐酸齐拉西酮胶囊生物等效性试验
- 醋酸地塞米松片生物等效性研究
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 富马酸依美斯汀缓释胶囊生物等效性试验
- 评估受试制剂沙库巴曲缬沙坦钠片（规格：沙库巴曲97 mg/缬沙坦103 mg）与参比制剂（ENTRESTO®）（规格：沙库巴曲97 mg/缬沙坦103 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性试验
- 健康试验参与者空腹和餐后单次口服苯磺酸美洛加巴林片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 伏格列波糖口崩片生物等效性试验
- 盐酸地尔硫卓片生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 塞来昔布胶囊生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶片生物等效性试验
- 来特莫韦片人体生物等效性研究
- 氢化可的松片在健康试验参与者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 恩格列净片人体生物等效性研究
四川大冢制药有限公司的其他临床试验
- 布瑞哌唑口崩片与锐思定®在健康参与者中的生物等效性试验
- 布瑞哌唑口崩片与REXULTI® OD Tablets在健康参与者中的生物等效性试验
- 盐酸丙卡特罗颗粒在健康受试者中的生物等效性试验
- 盐酸丙卡特罗颗粒在健康受试者中的生物等效性试验
- 盐酸丙卡特罗颗粒在健康受试者中的生物等效性预备试验
- 孟鲁司特钠咀嚼片在健康志愿者体内空腹生物等效性试验
- 孟鲁司特钠咀嚼片在健康志愿者体内餐后生物等效性试验
- 盐酸氨溴索胶囊空腹条件下的生物等效性试验
- 盐酸氨溴索胶囊餐后条件下的生物等效性试验
- 糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗变应性鼻炎有效性及安全性研究
- 仿制药孟鲁司特钠片空腹及餐后生物等效性研究
- 孟鲁司特钠咀嚼片空腹及餐后的生物等效性试验
- 阿立哌唑治疗儿童和青少年孤独症的有效性和安全性研究
- 阿立哌唑治疗儿童青少年妥瑞症的安全性和有效性研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
盐酸丙卡特罗颗粒相关临床试验
- 盐酸丙卡特罗颗粒生物等效性试验
- 盐酸丙卡特罗颗粒人体生物等效性试验
- 盐酸丙卡特罗颗粒在健康受试者中的生物等效性试验
- 盐酸丙卡特罗颗粒在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 盐酸丙卡特罗颗粒在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 盐酸丙卡特罗颗粒在健康受试者中的生物等效性试验
- 盐酸丙卡特罗颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 盐酸丙卡特罗颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 一项单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉设计评价盐酸丙卡特罗颗粒在健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- 盐酸丙卡特罗颗粒在健康受试者中的生物等效性预备试验
- 盐酸丙卡特罗颗粒在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16