CTR20180852
已完成
孟鲁司特钠咀嚼片
化学药
孟鲁司特钠咀嚼片
2018-08-10
/
本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状（2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。
孟鲁司特钠咀嚼片空腹及餐后的生物等效性试验
空腹及餐后口服仿制药孟鲁司特钠咀嚼片与原研药在中国健康志愿者体内药代动力学和生物等效性研究
610021
通过观察研究健康成年志愿者单次空腹及餐后服用仿制药孟鲁司特钠咀嚼片与原研药孟鲁司特钠咀嚼片（顺尔宁®）后的药代动力学特征，以确定二者是否具有生物等效性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2018-08-02
是
1.1. 签署知情同意书；
请登录查看1.1. 入组前12周内参加过任何药物试验；
2.2. 在过去的2年内酗酒或吸毒；
3.3. 入组前12周内献过血或者有等量失血（>350ml）；
请登录查看河北医科大学第二医院
050000
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