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首页 临床进展 环丙泊酚用于肿瘤放疗儿童静脉麻醉的临床观察

【ChiCTR2600133383】环丙泊酚用于肿瘤放疗儿童静脉麻醉的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2600133383

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童肿瘤

试验通俗题目

环丙泊酚用于肿瘤放疗儿童静脉麻醉的临床观察

试验专业题目

环丙泊酚用于肿瘤放疗儿童静脉麻醉的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估环泊酚在儿童放射治疗（RT）重复镇静中的有效性与安全性，为建立适合儿科放疗场景的镇静方案提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

仅编码麻醉护士1名，负责药物配制与随机分配。

盲法

采用 "双盲双模拟+第三方评价者盲法" 的混合模式

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.本研究纳入2026.04.10-2028.12.31在河北医科大学第二医院、河北一洲肿瘤医院因恶性肿瘤（包括颅内实体瘤、血液系统肿瘤、神经母细胞瘤、肾母细胞瘤、肉瘤等）需接受外照射放射治疗的ASA Ⅰ–Ⅱ级的2至14岁患儿。研究对象需完成>=10 次的全麻下放疗; 2.放疗期间采用丙泊酚中长链脂肪乳（MCT/LCT-propofol）或环泊酚静脉镇静麻醉，监护人签署知情同意。 1.本研究纳入2026.04.10-2028.12.31在河北医科大学第二医院、河北一洲肿瘤医院因恶性肿瘤（包括颅内实体瘤、血液系统肿瘤、神经母细胞瘤、肾母细胞瘤、肉瘤等）需接受外照射放射治疗的ASA Ⅰ–Ⅱ级的2至14岁患儿。研究对象需完成>=10 次的全麻下放疗;2.放疗期间采用丙泊酚中长链脂肪乳（MCT/LCT-propofol）或环泊酚静脉镇静麻醉，监护人签署知情同意。；

排除标准

1.已知脂肪酸氧化障碍、线粒体病、严重心肌病或丙泊酚/环泊酚过敏史以上疾病为 PRIS 或过敏高危人群; 2.严重先天心脏病、癫痫、颅内高压、恶性高热家族史； 3. 近4周严重感染或肝肾功能异常; 4.合并其他镇静/全麻药物：同一放疗疗程内交替或联合使用右美托咪定、氯胺酮、苯二氮䓬类、七氟醚等，难以判定不良反应归因; 5. 同期参与其他干预性临床试验并使用了研究药物。；

研究者信息
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试验机构

河北医科大学第二医院

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研究负责人邮编

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