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首页 临床进展 睡眠纺锤波改变作为散发性肌萎缩侧索硬化症表型分层的新生物标志

【ChiCTR2600124897】睡眠纺锤波改变作为散发性肌萎缩侧索硬化症表型分层的新生物标志

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124897

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌萎缩侧索硬化

试验通俗题目

睡眠纺锤波改变作为散发性肌萎缩侧索硬化症表型分层的新生物标志

试验专业题目

基于穿戴式多生理参数记录及AI深度学习技术探索肌萎缩侧索硬化REM睡眠生物标记及其与疾病发生发展相关性研究

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临床试验信息
试验目的

1.描绘肌萎缩侧索硬化（ALS）患者不同疾病时期的REM期睡眠图谱特征，揭示疾病发生和发展过程中REM期睡眠变化规律。 2.REM期睡眠图谱特征与ALS人口学和疾病特征、血液代谢组学以及肠道菌群代谢物分析等多模式数据整合，采用深度学习方法，筛选ALS诊断和预后生物标记物，建立和优化ALS预后模型。 3.完成穿戴便携式多通道睡眠仪临床应用评估和软件升级。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

None

盲法

/

试验项目经费来源

驻冀高校与石家庄市产学研合作项目

试验范围

/

目标入组人数

57;114

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

ALS组：年龄18～80岁，符合修订版El Escorial标准中符合临床确诊、拟诊、可能ALS标准的患者；自愿参加签署知情同意书。 对照组：年龄18～80岁，ALS患者的亲属；无严重神经系统疾病；签署知情同意书。 ALS组：年龄18～80岁，符合修订版El Escorial标准中符合临床确诊、拟诊、可能ALS标准的患者；自愿参加签署知情同意书。对照组：年龄18～80岁，ALS患者的亲属；无严重神经系统疾病；签署知情同意书。；

排除标准

严重的脑外伤史；严重心律失常、心衰；心脏起搏器植入；癫痫病史；拒绝签署知情同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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