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【ChiCTR2500111026】羟考酮复合氟比洛芬酯联合TAPB对腹腔镜结直肠手术的老年患者术后康复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500111026

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

羟考酮复合氟比洛芬酯联合TAPB对腹腔镜结直肠手术的老年患者术后康复的影响

试验专业题目

羟考酮复合氟比洛芬酯联合TAPB对腹腔镜结直肠手术的老年患者术后康复的影响

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临床试验信息
试验目的

围术期预先给予羟考酮和氟比洛芬酯联合TAPB等一系列的多模式预镇痛策略可否抑制手术导致的应激反应和炎症因子释放,减少阿片类药物用量,显著降低患者术后疼痛感及恶心、呕吐的发生率,促进患者尽早下床活动,从而降低腹腔镜结直肠手术术后胃肠功能障碍的发生率,加快患者术后康复,进而减少住院天数。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-30

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄65―85岁; (2)ASA分级Ⅰ-Ⅲ级; (3)择期全身麻醉下行腹腔镜结直肠手术。;

排除标准

(1)拒绝参加该实验; (2)TAPB阻滞穿刺点局部感染; (3)术前接受化疗或放疗; (4)曾行结直肠手术; (5)严重的神经,精神疾病: 脑卒中合并神经功能障碍,老年痴呆症, 精神分裂症,其他无法完成术后随访的疾病; (6)严重的心血管疾病:低心排心力衰竭射血分数<40%,活动性冠状动脉疾病, 有症状的心脏瓣膜病, 有或没有心脏起搏器和/或放置AICD的有症状的心律失常; (7)严重的呼吸系统疾病: 需要家庭氧疗的COPD, 需激素治疗的重症肺炎,其他需要家庭氧疗的呼吸系统疾病; (8)严重的肝功能异常,或Child-Pugh分级为C级的肝衰竭患者; (9)需要肾脏代替治疗的严重肾功能不全。;

研究者信息
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试验机构

河北医科大学第二医院

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