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【ChiCTR2500111930】基于宏基因及代谢组学对消化道重建术后原发性胆总管结石胆汁与肠液菌群关系的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111930

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆管结石

试验通俗题目

基于宏基因及代谢组学对消化道重建术后原发性胆总管结石胆汁与肠液菌群关系的研究

试验专业题目

基于基因及代谢组学对消化道重建术后胆总管结石胆汁和肠道菌群关系的研究

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临床试验信息
试验目的

1.对比正常消化道结构原发性胆总管结石与消化道重建术后原发性胆总管结石患者间胆汁与肠液微生物组学构成差别，探讨胆汁与肠液微生物组与消化道重建术后原发性胆总管结石的形成的关系。 2.进一步明确消化道重建术后原发性胆总管结石患者胆道菌群及其差异代谢物的特征，进一步研究结石形成的分子机制。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）术前诊断为原发性胆总管结石 （2）3个月内未应用过抗生素或益生菌类药物 （3）无严重感染症状以及合并其他严重疾病 （4）非12h急诊ERCP的病人 （5）ERCP成功插管并留取胆汁及肠液者 （6）签署知情同意者。；

排除标准

（1）合并胰腺炎或者胆道畸形者 （2）术前应用抗生素或益生菌类药物者 （3）存在菌血症及败血症者 （4）未签署知情同意者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第二医院

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研究负责人邮编

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