【ChiCTR2600125880】咬合板联合冲击波治疗肌痛性颞下颌关节紊乱病疗效的队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125880

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

靶点

适应症

颞下颌关节紊乱病

试验通俗题目

咬合板联合冲击波治疗肌痛性颞下颌关节紊乱病疗效的队列研究

试验专业题目

咬合板联合冲击波治疗肌痛性颞下颌关节紊乱病疗效的队列研究

申办单位信息

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050000

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临床试验信息

试验目的

本研究拟通过观察稳定性咬合板联合不同治疗频次体外冲击波治疗非急性肌痛性颞下颌关节紊乱病的临床疗效，评价其治疗有效性及安全性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

河北省卫生健康委医学科学研究课题计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄在16-55周岁，符合国际牙科研究会 2014 年发布的 DC/TMD 轴 I 诊断标准； 2. 符合DC/TMD 轴 I 诊断标准中的第 I 类疼痛性疾病，包括：肌肉疼痛（局限性肌痛、肌筋膜痛、牵涉型肌筋膜痛）、关节痛；以及下颌运动异常、颞下颌关节杂音等临床表现； 3. 颞下颌关节影像学检查未见占位性病变； 4. 患者无严重错颌畸形，牙周组织良好，牙列相对完整，无不良修复体； 5. 有夜磨牙或紧咬牙表现，病程大于1月，且1月内未接受过针对TMD的任何治疗； 6. 签署知情同意书。 1. 年龄在16-55周岁，符合国际牙科研究会 2014 年发布的 DC/TMD 轴 I 诊断标准；2. 符合DC/TMD 轴 I 诊断标准中的第 I 类疼痛性疾病，包括：肌肉疼痛（局限性肌痛、肌筋膜痛、牵涉型肌筋膜痛）、关节痛；以及下颌运动异常、颞下颌关节杂音等临床表现；3. 颞下颌关节影像学检查未见占位性病变；4. 患者无严重错颌畸形，牙周组织良好，牙列相对完整，无不良修复体；5. 有夜磨牙或紧咬牙表现，病程大于1月，且1月内未接受过针对TMD的任何治疗；6. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 肿瘤、全身性感染或颞下颌关节特异性感染引起的颞下颌关节活动异常或疼痛； 2. 颞下颌关节盘移位（可复性和不可复性），类风湿性颞下颌关节炎； 3. 创伤性关节炎或外科手术后出现的颞下颌关节紊乱； 4. 拔牙、牙科正畸后出现的颞下颌关节紊乱； 5. 患者不配合治疗或认知功能障碍，无法完成问卷调查； 6. 神经肌肉系统疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河北医科大学第二医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

050000

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