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【ChiCTR2600134464】磁共振成像引导时域干涉刺激系统治疗退行性小脑共济失调的疗效和机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134464

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓小脑性共济失调; 多系统萎缩的小脑型

试验通俗题目

磁共振成像引导时域干涉刺激系统治疗退行性小脑共济失调的疗效和机制研究

试验专业题目

磁共振成像引导时域干涉刺激系统治疗退行性小脑共济失调的疗效和机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟评价磁共振引导下时域干涉刺激(MRgTIS)治疗退行性小脑性共济失调患者的近期临床疗效与安全性,并初步探索其对小脑-丘脑-皮层神经环路功能及小脑神经元代谢的影响,为该类疾病提供非侵入性神经调控治疗的循证依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在20-75岁、性别不限; 2.经临床及基因检测确诊的退行性小脑共济失调(包括SCA各亚型、MSA-C等); 3.病情严重程度界定为轻至中度,即SARA评分>=3分且≤20分;能够独立行走或在辅助下行走>=10米,确保基线运动评估可行; 4.入组前病情稳定至少3个月,无快速进展; 5.在理解研究内容后自愿签署知情同意书。 6.同意遵守研究方案规定的所有评估与随访安排;;

排除标准

1.体内有MRI检查禁忌(心脏起搏器、深部脑刺激器、动脉瘤夹、铁磁性植入物等),患有幽闭恐惧症。 2.合并癫痫病史或脑电图见癫痫样放电;合并严重认知障碍(MoCA<18分)或精神疾病,无法配合评估; 3.头皮破损、感染或电极接触区皮肤疾病; 4.近3个月内参加过其他临床试验或接受过经颅电刺激治疗的受试者; 5.其它:(1)妊娠或哺乳期女性;(2)酒精或药物滥用史;(3)研究者判断不适合入组的其他情况(如合并严重心肝肾疾病、无法配合随访等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第二医院

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研究负责人邮编

/

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