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【ChiCTR2600134482】间质性肺疾病患者居家肺康复训练的效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134482

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

间质性肺疾病(ILD)

试验通俗题目

间质性肺疾病患者居家肺康复训练的效果研究

试验专业题目

肺康复训练在间质性肺疾病中的应用及推广

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价肺康复训练对间质性肺疾病患者运动耐量、呼吸困难症状及生活质量的改善效果,并观察其安全性,为肺康复在间质性肺疾病(ILD)中的临床应用及推广进一步提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立于研究实施过程的统计人员采用软件生成随机数字表,采用区组随机化方法(区组长度为4),按1:1比例分配至干预组和对照组。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

河北省医学适用技术跟踪项目计划-河北省医学科学研究重点课题(20240269)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-11

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 根据ATS/ERS声明诊断为 ILD 且病情稳定的患者(即入组前4周无感染或用药变化,无因心肺功能异常而住院); 2. 年龄40-79岁,意识清楚,能配合完成肺康复训练及相关指标检测; 3. 一氧化碳弥散量(DLCO)>=30%预测值; 4. 能使用智能手机应用程序; 5. 自愿参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1. 疾病急性加重期; 2. 合并严重心脑血管、肝肾、造血系统等器质性疾病; 3. 存在运动禁忌证、认知功能障碍或肢体活动障碍无法配合训练; 4. 妊娠期或哺乳期女性; 5. 拒绝签署知情同意书或随访依从性差者; 6、处于肺移植等待名单、预期生存期不足12周;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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