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首页 临床进展 脐带间充质干细胞外泌体（MSC-exos）改善中重度宫腔粘连的临床研究

【ChiCTR2600120936】脐带间充质干细胞外泌体（MSC-exos）改善中重度宫腔粘连的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120936

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔粘连

试验通俗题目

脐带间充质干细胞外泌体（MSC-exos）改善中重度宫腔粘连的临床研究

试验专业题目

脐带间充质干细胞外泌体（MSC-exos）改善中重度宫腔粘连的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价MSC-exos治疗中重度IUA患者的安全性。 次要目的：评价MSC-exos治疗中重度IUA患者的有效性。 探索性目的：探索性分析组织纤维化程度、纤维标志物检测、纤维化关联蛋白与治疗后宫腔粘连改善程度变化之间的关系。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

市医改公立医院高质量发展示范项目

试验范围

/

目标入组人数

46;23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-40周岁； （2）根据美国生殖协会（AFS）评分或欧洲妇科内镜协会（ESGE）评分评估为中重度IUA的受试者； （3）BMI：18-27 kg/m2； （4）患者知情并自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）已知或怀疑对研究用制剂有过敏史、严重不良反应或过敏体质者； （2）经生化免疫检查后生殖器官炎症程度不适宜入组患者（如子宫内膜炎、子宫肌炎、阴道炎、急性或亚急性宫颈炎、急慢性盆腔炎、生殖道结核、性传播疾病）； （3）子宫形态畸形； （4）全身感染性疾病急性阶段； （5）含有其他遗传导致不孕因素； （6）入组前一个月内参加或正参加其它临床试验； （7）研究者认为不适宜入组的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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