ChiCTR2600116827
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2026-01-15
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不孕症，焦虑，抑郁，睡眠障碍
心理疏导对神经心理问题女性行冷冻胚胎移植临床妊娠率的影响：单中心、平行、开放、探索性随机对照试验
心理疏导对神经心理问题女性行冷冻胚胎移植临床妊娠率的影响：单中心、平行、开放、探索性随机对照试验
正念训练对有行IVF冷冻胚胎移植且有神经心理问题女性临床妊娠率的影响。 1.主要终点：临床妊娠率 2.次要终点：正念训练对目标受试人群神经心理测评的影响，包括GAD-7，PHQ-9，PSQI和 PSI自基线的变化值。 3.探索性终点：正念训练对临床妊娠率的直接效应及其通过改善焦虑、抑郁、睡眠质量和压力负荷对妊娠率的中介效应。
随机平行对照
其它
独立的第三方统计人员使用电脑统计软件随机分组。
开放标签，对评估者隐藏分组
自选课题（自筹）
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2026-01-20
2027-01-20
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1.各种原因的不孕行IVF冷冻胚胎移植的女性，年龄在18 ~ 45； 2.本省常驻居民； 3.女方测评，为轻中度焦虑状态（GAD-7：5-14分），或轻中度抑郁状态（PHQ-9：5-14分），或睡眠不佳（PSQI：5-10分），或压力过载； 4.愿意参加本研究并签署知情同意书。；
请登录查看1.重度焦虑状态（GAD-7>=15）； 2.重度抑郁状态（PHQ-9>=15）； 3.中重度睡眠障碍的：PSQI>10； 4.筛选前3个月内参与过其它临床研究； 5.有严重暴力倾向的； 6.合并严重的或不稳定的心血管、呼吸、肝脏、肾脏、血液、内分泌、神经或其它系统疾病者； 7.视力听力受损或阅读理解障碍影响神经心理评估； 8.临床团队认为可能限制干预依从性的任何因素，如： a)过去 12 个月内酗酒或滥用药物 b)计划在未来两年内搬出研究服务范围，或计划在报名后的一年内离开研究区域超过3个月 c)服药或诊所就诊依从性差的显著历史 d)配偶、重要他人或家庭成员对参与研究的显著担忧 e)主要研究者认为可能干扰研究进行或遵守协议的能力；；
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