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【ChiCTR2600132555】右美托咪定鼻喷剂联合盐酸度洛西汀对带状疱疹后神经痛患者 疼痛、睡眠质量及生活质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600132555

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹后神经痛

试验通俗题目

右美托咪定鼻喷剂联合盐酸度洛西汀对带状疱疹后神经痛患者 疼痛、睡眠质量及生活质量的影响

试验专业题目

右美托咪定鼻喷剂联合盐酸度洛西汀对带状疱疹后神经痛患者 疼痛、睡眠质量及生活质量的影响

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临床试验信息
试验目的

1. 评价右DEX鼻喷剂联合Duloxetine HCl相较于单用Duloxetine HCl在治疗4周后对PHN患者疼痛强度的改善效果; 2. 评价联合方案对PHN患者睡眠质量(PSQI评分)的改善效果。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=50岁,性别不限; 2. 符合PHN的诊断标准:皮疹愈合后,疼痛持续>=4周; 3. 疼痛强度评分(NRS)>=4分(0-10分制); 4. 病程<=6个月; 5. 入组前未规律使用Duloxetine HCl或DEX治疗; 6. 能够理解并签署知情同意书,愿意配合研究方案完成随访评估。 1. 年龄>=50岁,性别不限;2. 符合PHN的诊断标准:皮疹愈合后,疼痛持续>=4周;3. 疼痛强度评分(NRS)>=4分(0-10分制);4. 病程<=6个月;5. 入组前未规律使用Duloxetine HCl或DEX治疗;6. 能够理解并签署知情同意书,愿意配合研究方案完成随访评估。;

排除标准

1. 对Duloxetine HCl或DEX或其辅料成分过敏者; 2. 严重心功能障碍(NYHA III-IV级)、心动过缓(静息HR<50次/分)、病态窦房结综合征、II度及以上房室传导阻滞(未安装起搏器者); 3. 严重肝肾功能不全(ALT/AST>正常上限3倍,或eGFR<30 mL/min/1.73m^2); 4. 未控制的重度高血压(SBP>=180 mmHg或DBP>=110 mmHg); 5. 闭角型青光眼、尿潴留; 6. 重度抑郁(PHQ-9>=20)或自杀倾向; 7. 正在使用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)、其他SNRI/SSRI类抗抑郁药; 8. 正在使用其他中枢性α2受体激动剂(如可乐定); 9. 酒精或药物滥用史; 10. 研究者认为不适合入组的其他情况。;

研究者信息
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试验机构

河北医科大学第二医院

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