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【ChiCTR2600129235】择期手术患者术前使用SGLT2抑制剂与术后高酮症酸血症之间的关系:一项多中心队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129235

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高酮症酸血症

试验通俗题目

择期手术患者术前使用SGLT2抑制剂与术后高酮症酸血症之间的关系:一项多中心队列研究

试验专业题目

择期手术患者术前使用SGLT2抑制剂与术后高酮症酸血症之间的关系:一项多中心队列研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的:比较SGLT2i术前不同停药时长患者高酮症酸血症的发生率。 次要研究目的:(1)分析术前不同停药时长SGLT2i对术后心脑血管不良事件、急性肾损伤、呼吸系统并发症的影响。(2)探究糖尿病患者术中术后高酮症酸血症有关联的术前危险因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2029-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-85岁; 2. 术前明确诊断为2型糖尿病且在入院前连续规律使用SGLT2i治疗; 3. 拟于全身麻醉下行择期腹部手术,预计手术时间>2小时; 4. 同意并签署知情同意书。 1. 年龄18-85岁;2. 术前明确诊断为2型糖尿病且在入院前连续规律使用SGLT2i治疗;3. 拟于全身麻醉下行择期腹部手术,预计手术时间>2小时;4. 同意并签署知情同意书。;

排除标准

1.麻醉前诊断高酮症酸血症(血酮>3mmol/L); 2.妊娠或哺乳期妇女;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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