ChiCTR2600132434
结束
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2026-09-14
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阵发性心房颤动
养心定悸胶囊联合决奈达隆对心房颤动射频消融术患者预后的影响
养心定悸胶囊联合决奈达隆对心房颤动射频消融术患者预后的影响
探讨养心定悸胶囊联合决奈达隆对阵发性心房颤动患者射频消融术后早期复发的影响。
随机平行对照
其它
由不参与患者招募和数据收集的独立统计人员，使用SAS 9.4软件生成随机数字序列，区组长度为4或6，分配比例为1:1。
本研究为开放标签试验，未对受试者和手术医生/主管医生设盲。为减少测量偏倚：1.结局评估盲法：主要终点（房颤复发）的心电图/动态心电图判定，以及所有数据的统计分析，均由不参与分组且对分组信息不知情的独立研究人员完成。2.量表评估盲法：AFEQT 和 PSQI 量表的评估由经过统一培训、且对患者分组信息不知情的研究人员进行。
自筹
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58
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2023-07-01
2025-06-30
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1. 依据《心房颤动：目前的认识和治疗的建议 2018》明确诊断； 2. 左心房前后径＜55 mm； 3. 拟首次接受导管射频消融术（RFCA）； 4. 经常规药物治疗后效果仍不理想； 5. 术前经食道超声心动图或左心房肺静脉CT检查，确认左心耳内无血栓形成。 1. 依据《心房颤动：目前的认识和治疗的建议 2018》明确诊断；2. 左心房前后径＜55 mm；3. 拟首次接受导管射频消融术（RFCA）；4. 经常规药物治疗后效果仍不理想；5. 术前经食道超声心动图或左心房肺静脉CT检查，确认左心耳内无血栓形成。；
请登录查看1. 左心耳影像学检查显示不清，无法有效评估血栓； 2. 左心室射血分数（LVEF）< 40%； 3. 合并需手术干预的器质性心脏病（如心肌病、先天性心脏病、风湿性心脏瓣膜病）； 4. 伴有活动性感染或出血性疾病/高危出血风险； 5. 合并精神疾病或严重神经系统疾病，无法配合手术及随访。；
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