舒尼替尼
舒尼替尼药物情报一站式整合，汇聚舒尼替尼相关临床试验 22 条、上市产品 1883 个、研发企业 7 家，覆盖相关靶点 13 个；同时收录专业报告 46 份、资讯动态 187 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。舒尼替尼多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
舒尼替尼核心数据概览
舒尼替尼资讯动态
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这款核药临床三期成功，市值涨超400亿临床研究10月12日，百时美施贵宝（BMS）宣布，旗下RayzeBio开发的靶向放射性药物RYZ101（225Ac-DOTATATE）在关键Ⅲ期ACTION-1研究的计划中期分析中，以盲态独立中心评审评估的无进展生存期（PFS）为主要终点，达到了具有统计学显著性和临床意义的改善，安全性数据与已知特征一致。 两项Ⅲ期捷报同日落地，直接反映在二级市场上： 消息公布后，BMS股价在盘前早段一度上涨约5.8%，市值短暂增加约60亿美元（约合人民币402亿元）。 里程碑管线来自一笔41亿美元收购。动脉网-最新2026-10-1385Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co RayzeBio Inc
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伊马替尼、舒尼替尼耐药之后还有新路吗？NB003正在挑战三线GIST标准治疗前沿研究对很多胃肠道间质瘤，也就是 GI S T 患者来说，伊马替尼几乎像一个时代的分水岭。 但真正走过治疗全程的人都知道，故事并没有停在这里。 今天要说的 NB003 ，瞄准的正是这块空白。咚咚癌友圈2026-09-2841舒尼替尼 胃肠基质肿瘤 胃肠道间质瘤
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【2026 ASCO】 徐皓教授 | 中国真实世界队列研究进一步夯实瑞派替尼加量治疗在标准治疗失败的晚期GIST中的疗效与安全性证据前沿研究本届年会胃肠间质瘤（GIST）领域多项重磅研究数据公布，其中由 南京医科大学第一附属医院徐皓 教授 牵头开展的一项多中心队列研究，聚焦标准四线治疗失败的晚期GIST人群，对比瑞派替尼加量治疗与瑞派替尼联合舒尼替尼治疗的疗效和安全性，为后线GIST临床决策补充了新的循证依据。 2026 ASCO 现场海报展示。 立足临床决策，探索标准四线治疗失败GIST的最优治疗策略。良医汇肿瘤资讯2026-06-09345舒尼替尼 胃肠基质肿瘤 瑞派替尼
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胃肠胰神经内分泌肿瘤：偷偷潜伏的“杀手”前沿研究提到肿瘤，人们常想到肺癌、肝癌、乳腺癌等，但有一种发生在消化道的肿瘤却因“低调”而常常被忽视——胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NENs）。 什么是胃肠胰神经内分泌肿瘤。 神经内分泌肿瘤（neuroendocrine neoplasms,NENs）是一类起源于肽能神经元和各类神经内分泌细胞的高度异质性肿瘤，可分泌相对应的标志物和（或）多肽激素。广西医科大学第一附属医院2026-06-07825乳腺癌 肝癌 肺癌
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2026 ASCO｜瑞派替尼术前治疗的前瞻性、多中心研究终期结果发布：为伊马替尼耐药的晚期GIST开辟转化手术新路径临床研究2026年ASCO大会上公布的一项前瞻性、多中心研究 带来重要突破：瑞派替尼用于此类患者的术前治疗，可显著缩瘤、有效提升手术转化率与术后无疾病状态（NED）率，且安全性良好。 既能有效保护器官功能，降低手术风险，也为患者实现远期生存获益提供有力支撑，表明TKI联合手术是晚期GIST延长生存的重要选择。 【肿瘤资讯】特邀主要研究者系统解读瑞派替尼术前治疗在伊马替尼耐药GIST中的转化价值，以期指导未来的临床实践。良医汇肿瘤资讯2026-06-06681胃癌 胃肠道间质瘤 瑞派替尼
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胃肠间质瘤：藏在消化道里的“沉默猎手”前沿研究这个陌生的疾病让全家陷入困惑：胃肠间质瘤是什么？ 常见治疗方式有哪些吗？ 胃肠间质瘤 是胃肠道最常见的“间叶源性”肿瘤，简单说，它不是胃癌、也不是肠癌，而是来源于消化道壁上的间质细胞（一种起支持、连接作用的细胞）。广西医科大学第一附属医院2026-06-06776胃癌 胃肠基质肿瘤 肠癌
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贝祖克拉斯替尼联合疗法在GIST患者中显示出显著优势研发注册政策Cogent Biosciences公司宣布，其研发的贝祖克拉斯替尼联合sunitinib治疗方案在GIST（胃肠道间质瘤）患者中取得了显著的疗效。该联合疗法在PEAK 3期临床试验中，与单独使用sunitinib相比，显著提高了无进展生存期（PFS），中位PFS达到16.5个月，而单独使用sunitinib的中位PFS为9.2个月。此外，该联合疗法在所有KIT突变亚组中均显示出明确的益处，且耐受性良好，未观察到新的风险。FDA已授予该联合疗法优先审评资格，预计2026年11月30日完成审评。同时，Cogent宣布启动了一项新的临床试验，以评估贝祖克拉斯替尼联合疗法在初诊GIST患者中的安全性和有效性。GlobeNewswire2026-05-30461舒尼替尼 胃肠基质肿瘤 胃肠道间质瘤
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两款小分子疗法获FDA优先审评资格，有望年内迎来审评结果 | 产业速递审批动态抗癌小分子联合疗法获FDA优先审评资格。 Cogent Biosciences今日宣布， 美国FDA已受理bezuclastinib联合sunitinib用于治疗既往接受过伊马替尼（imatinib）治疗的胃肠道间质瘤（GIST）患者的新药申请（NDA）。 根据新闻稿，bezuclastinib联合疗法是首个在GIST患者中相较活性对照药物显示出统计学显著优势的治疗方案。药明康德2026-05-29267伊马替尼 胃肠基质肿瘤 胃肠道间质瘤
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贝祖克拉斯汀联合舒尼替尼治疗GIST新药申请获FDA优先审评研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）已接受Cogent Biosciences公司针对贝祖克拉斯汀（bezuclastinib）联合舒尼替尼（sunitinib）治疗既往接受伊马替尼治疗的胃肠道间质瘤（GIST）患者的新的药物申请（NDA），并授予其优先审评资格。该申请的处方药用户费用法案（PDUFA）目标行动日期定于2026年11月30日。贝祖克拉斯汀联合舒尼替尼在PEAK 3期临床试验中显示出显著的疗效，中位无进展生存期（PFS）为16.5个月，而单独使用舒尼替尼的中位PFS为9.2个月。此外，贝祖克拉斯汀联合舒尼替尼在伊马替尼耐药患者中显示出前所未有的客观缓解率（ORR），46%的患者达到客观缓解，而单独使用舒尼替尼的患者中只有26%达到缓解。贝祖克拉斯汀联合舒尼替尼的安全性数据表明，该组合总体上耐受性良好，没有观察到与舒尼替尼已知安全性特征相比的独特风险。Biospace2026-05-28299舒尼替尼 胃肠基质肿瘤 胃肠道间质瘤
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恒瑞医药“双艾”组合治疗难治性脊索瘤Ⅱ期研究荣登JCO临床研究近日，恒瑞医药自主研发的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)治疗难治性脊索瘤的前瞻性Ⅱ期临床试验，继以口头报告的形式亮相2025 ASCO 后，于近日正式发表于肿瘤学领域顶级期刊《Journal of Clinical Oncology》(JCO，IF=43.4) 。 该研究由上海长征医院肖建如教授、杨诚教授团队开展，是全球首个PD-1联合抗血管生成药物治疗难治性脊索瘤的前瞻性Ⅱ期临床试验。 研究显示 ，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合）在晚期/难治性脊索瘤治疗中客观缓解率(ORR)高达24.2%(RECIST 1.1)，疾病控制率(DCR)达90.9%(RECIST 1.1)，中位无进展生存期(PFS)为28.4个月(RECIST 1.1)，有望为晚期脊索瘤患者带来新的治疗方案。恒瑞医药2026-05-22432江苏恒瑞医药股份有限公司 卡瑞利珠单抗 阿帕替尼
舒尼替尼关键临床试验信息
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1）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC） 2）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST） 3）不可切除的、转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）
已完成
BE试验
1）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）；2）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；3）不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。
已完成
BE试验
1）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）；2）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；3）不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。
已完成
BE试验
不能手术的晚期肾细胞癌（RCC） ；甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST） ；不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。
已完成
BE试验
舒尼替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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舒尼替尼研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
和黄医药（00013）：核心产品增长强劲，开启可持续盈利篇章太平洋证券28页1098 -
苹果酸舒尼替尼胶囊适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询46页2987
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中国生物制药（01177）：Pharma转型成效显著，自主创新与开放合作并重前行华源证券42页2138
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亚盛医药-B（06855）：细胞凋亡赛道领军者，加速迈向全球化东吴证券39页150
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CXO研究框架：从需求、供给、政策多维度全面揭示CXO景气度和发展周期国投证券22页1052
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和黄医药（00013）：蓝海扬帆行致远，海外市场启新程华泰证券57页1817
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和黄医药（00013）首次覆盖报告：Pipeline开花结果，出海正兑现东方证券25页860
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康方生物（09926）：临床突破不断，全球潜力彰显华泰证券28页2355 -
信达生物（01801）：肿瘤与综合线双驱动，造就创新旗舰Biopharma华源证券44页1726
舒尼替尼-数据快讯
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187条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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57个
适应症
舒尼替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
舒尼替尼作用靶点
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