舒尼替尼
舒尼替尼药物情报一站式整合，汇聚舒尼替尼相关临床试验 22 条、上市产品 1891 个、研发企业 7 家，覆盖相关靶点 13 个；同时收录专业报告 46 份、资讯动态 185 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。舒尼替尼多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
舒尼替尼核心数据概览
舒尼替尼资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
【2026 ASCO】 徐皓教授 | 中国真实世界队列研究进一步夯实瑞派替尼加量治疗在标准治疗失败的晚期GIST中的疗效与安全性证据前沿研究本届年会胃肠间质瘤（GIST）领域多项重磅研究数据公布，其中由 南京医科大学第一附属医院徐皓 教授 牵头开展的一项多中心队列研究，聚焦标准四线治疗失败的晚期GIST人群，对比瑞派替尼加量治疗与瑞派替尼联合舒尼替尼治疗的疗效和安全性，为后线GIST临床决策补充了新的循证依据。 2026 ASCO 现场海报展示。 立足临床决策，探索标准四线治疗失败GIST的最优治疗策略。良医汇肿瘤资讯2026-06-09286胃肠基质肿瘤 舒尼替尼 瑞派替尼
-
胃肠胰神经内分泌肿瘤：偷偷潜伏的“杀手”前沿研究提到肿瘤，人们常想到肺癌、肝癌、乳腺癌等，但有一种发生在消化道的肿瘤却因“低调”而常常被忽视——胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NENs）。 什么是胃肠胰神经内分泌肿瘤。 神经内分泌肿瘤（neuroendocrine neoplasms,NENs）是一类起源于肽能神经元和各类神经内分泌细胞的高度异质性肿瘤，可分泌相对应的标志物和（或）多肽激素。广西医科大学第一附属医院2026-06-07734乳腺癌 肺癌 肝癌
-
2026 ASCO｜瑞派替尼术前治疗的前瞻性、多中心研究终期结果发布：为伊马替尼耐药的晚期GIST开辟转化手术新路径临床研究2026年ASCO大会上公布的一项前瞻性、多中心研究 带来重要突破：瑞派替尼用于此类患者的术前治疗，可显著缩瘤、有效提升手术转化率与术后无疾病状态（NED）率，且安全性良好。 既能有效保护器官功能，降低手术风险，也为患者实现远期生存获益提供有力支撑，表明TKI联合手术是晚期GIST延长生存的重要选择。 【肿瘤资讯】特邀主要研究者系统解读瑞派替尼术前治疗在伊马替尼耐药GIST中的转化价值，以期指导未来的临床实践。良医汇肿瘤资讯2026-06-06550胃癌 胃肠道间质瘤 瑞派替尼
-
胃肠间质瘤：藏在消化道里的“沉默猎手”前沿研究这个陌生的疾病让全家陷入困惑：胃肠间质瘤是什么？ 常见治疗方式有哪些吗？ 胃肠间质瘤 是胃肠道最常见的“间叶源性”肿瘤，简单说，它不是胃癌、也不是肠癌，而是来源于消化道壁上的间质细胞（一种起支持、连接作用的细胞）。广西医科大学第一附属医院2026-06-06694胃癌 肠癌 胃肠基质肿瘤
-
贝祖克拉斯替尼联合疗法在GIST患者中显示出显著优势研发注册政策Cogent Biosciences公司宣布，其研发的贝祖克拉斯替尼联合sunitinib治疗方案在GIST（胃肠道间质瘤）患者中取得了显著的疗效。该联合疗法在PEAK 3期临床试验中，与单独使用sunitinib相比，显著提高了无进展生存期（PFS），中位PFS达到16.5个月，而单独使用sunitinib的中位PFS为9.2个月。此外，该联合疗法在所有KIT突变亚组中均显示出明确的益处，且耐受性良好，未观察到新的风险。FDA已授予该联合疗法优先审评资格，预计2026年11月30日完成审评。同时，Cogent宣布启动了一项新的临床试验，以评估贝祖克拉斯替尼联合疗法在初诊GIST患者中的安全性和有效性。GlobeNewswire2026-05-30435胃肠基质肿瘤 胃肠道间质瘤 舒尼替尼
-
两款小分子疗法获FDA优先审评资格，有望年内迎来审评结果 | 产业速递审批动态抗癌小分子联合疗法获FDA优先审评资格。 Cogent Biosciences今日宣布， 美国FDA已受理bezuclastinib联合sunitinib用于治疗既往接受过伊马替尼（imatinib）治疗的胃肠道间质瘤（GIST）患者的新药申请（NDA）。 根据新闻稿，bezuclastinib联合疗法是首个在GIST患者中相较活性对照药物显示出统计学显著优势的治疗方案。药明康德2026-05-29236胃肠基质肿瘤 胃肠道间质瘤 伊马替尼
-
贝祖克拉斯汀联合舒尼替尼治疗GIST新药申请获FDA优先审评研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）已接受Cogent Biosciences公司针对贝祖克拉斯汀（bezuclastinib）联合舒尼替尼（sunitinib）治疗既往接受伊马替尼治疗的胃肠道间质瘤（GIST）患者的新的药物申请（NDA），并授予其优先审评资格。该申请的处方药用户费用法案（PDUFA）目标行动日期定于2026年11月30日。贝祖克拉斯汀联合舒尼替尼在PEAK 3期临床试验中显示出显著的疗效，中位无进展生存期（PFS）为16.5个月，而单独使用舒尼替尼的中位PFS为9.2个月。此外，贝祖克拉斯汀联合舒尼替尼在伊马替尼耐药患者中显示出前所未有的客观缓解率（ORR），46%的患者达到客观缓解，而单独使用舒尼替尼的患者中只有26%达到缓解。贝祖克拉斯汀联合舒尼替尼的安全性数据表明，该组合总体上耐受性良好，没有观察到与舒尼替尼已知安全性特征相比的独特风险。Biospace2026-05-28263胃肠基质肿瘤 胃肠道间质瘤 舒尼替尼
-
恒瑞医药“双艾”组合治疗难治性脊索瘤Ⅱ期研究荣登JCO临床研究近日，恒瑞医药自主研发的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)治疗难治性脊索瘤的前瞻性Ⅱ期临床试验，继以口头报告的形式亮相2025 ASCO 后，于近日正式发表于肿瘤学领域顶级期刊《Journal of Clinical Oncology》(JCO，IF=43.4) 。 该研究由上海长征医院肖建如教授、杨诚教授团队开展，是全球首个PD-1联合抗血管生成药物治疗难治性脊索瘤的前瞻性Ⅱ期临床试验。 研究显示 ，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合）在晚期/难治性脊索瘤治疗中客观缓解率(ORR)高达24.2%(RECIST 1.1)，疾病控制率(DCR)达90.9%(RECIST 1.1)，中位无进展生存期(PFS)为28.4个月(RECIST 1.1)，有望为晚期脊索瘤患者带来新的治疗方案。恒瑞医药2026-05-22349江苏恒瑞医药股份有限公司 阿帕替尼 卡瑞利珠单抗
-
研究者说丨胃肠间质瘤四线治疗进展后的探索：瑞派替尼加量或联合其他TKI为患者带来生存获益前沿研究本文报告了两例多线治疗进展的晚期GIST患者。 病例一在接受四线瑞派替尼标准剂量治疗进展后，基于患者个体情况尝试瑞派替尼加量治疗，影像学评估提示肿瘤缩小，最佳疗效接近部分缓解（PR），截至目前已获得26个月的疾病控制。 病例二在四线瑞派替尼治疗进展后，基于基因检测提示的肿瘤异质性，个体化尝试了瑞派替尼与舒尼替尼联合治疗，至今已获得11个月的疾病稳定（SD）。良医汇肿瘤资讯2026-05-21203胃肠基质肿瘤 舒尼替尼 瑞派替尼
-
探索之行：芦比替定是否可成为神经内分泌肿瘤治疗的选择？前沿研究神经内分泌瘤（neuroendocrine tumors，NETs）是一类起源于弥漫性神经内分泌系统的异质性肿瘤。 芦比替定（lurbinectedin）是一种选择性的致癌转录抑制剂，已在美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）和中国国家药品监督管理局（National Medical Products Administration，NMPA）获批用于治疗复发性小细胞肺癌（small-cell lung cancer，SCLC）。 Exportin-1（XPO1）被证实是SCLC化疗耐药的驱动因素，其抑制剂塞利尼索（selinexor）已被批准用于多发性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）。良医汇肿瘤资讯2026-05-19173芦比替定 神经内分泌肿瘤 塞利尼索
舒尼替尼关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
1）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC） 2）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST） 3）不可切除的、转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）
已完成
BE试验
1）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）；2）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；3）不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。
已完成
BE试验
1）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）；2）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；3）不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。
已完成
BE试验
不能手术的晚期肾细胞癌（RCC） ；甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST） ；不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。
已完成
BE试验
舒尼替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
舒尼替尼研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
和黄医药（00013）：核心产品增长强劲，开启可持续盈利篇章太平洋证券28页1098 -
苹果酸舒尼替尼胶囊适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询46页2987
-
中国生物制药（01177）：Pharma转型成效显著，自主创新与开放合作并重前行华源证券42页2138
-
亚盛医药-B（06855）：细胞凋亡赛道领军者，加速迈向全球化东吴证券39页150
-
CXO研究框架：从需求、供给、政策多维度全面揭示CXO景气度和发展周期国投证券22页1052
-
和黄医药（00013）：蓝海扬帆行致远，海外市场启新程华泰证券57页1817
-
和黄医药（00013）首次覆盖报告：Pipeline开花结果，出海正兑现东方证券25页860
-
康方生物（09926）：临床突破不断，全球潜力彰显华泰证券28页2355 -
信达生物（01801）：肿瘤与综合线双驱动，造就创新旗舰Biopharma华源证券44页1726
舒尼替尼-数据快讯
-
185条
资讯
-
0
批文数
-
0.00亿元
累计销售额
-
57个
适应症
舒尼替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
舒尼替尼作用靶点
最新资讯
- 仁合益康再冲首仿！羧基麦芽糖铁注射液上市申请获CDE受理，第三代静脉铁剂国产空白待破局
- 全国186款干细胞药获默示许可！多款缺血性脑卒中MSCs产品冲进II期，赛道进入疗效确证关键期
- 安进降脂药依洛尤单抗改写ASCVD高危一级预防格局，超1.2万例研究显示6个月心梗风险即下降
- 2026年眼科抗VEGF药物市场研究专题报告
- 2026年眼科抗VEGF药物竞争格局、核心品种表现与技术发展趋势全解析
- 2026年眼底血管病变人群分布、患者规模与抗VEGF一线治疗方案全解析
- 两款仿制药同日获批！万高药业氟比洛芬凝胶贴膏获批上市，儿童短缺药维生素K₁滴剂同步落地
- 步长制药首个喷雾剂获批上市！盐酸特比萘芬喷雾剂拿下皮肤真菌药赛道，高血压1类新药BC923同步冲线
- 吉利德HIV双药单片复方Bixlenvo获FDA批准上市！首破复杂多片经治HIV-1患者每日一片瓶颈
- 全球首款口服IL-23R拮抗剂在华获批！强生伊可白滞素拿下银屑病大适应症，峰值有望冲50亿美金
舒尼替尼相关适应症
舒尼替尼相关企业
最新视频
-
全球“超级重磅炸弹”药物第三期：一款“失败的老药”，如何逆袭成为百亿美元药王
15438
2026-08-24
-
AI重塑新药研发：从合成瓶颈到细胞药效的双场景实践
20590
2026-08-15
-
拆解GLP-1产业链：千亿美金赛道的三段生意
14338
2026-08-07
-
8年首调！2026基药目录拆解，12批国采结果落地，十五五健康规划出台
15127
2026-08-04
-
复杂注射剂精讲：脂质体、LNP及实战案例
15774
2026-07-28
推荐药品
最新会议
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
11173
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11