CTR20250751
已完成
苹果酸舒尼替尼胶囊
化学药
苹果酸舒尼替尼胶囊
2025-03-07
企业选择不公示
不可切除局部晚期或转移性乳头状肾细胞癌
一项舒尼替尼或索拉非尼一线治疗中国不可切除局部晚期或转移性乳头状肾细胞癌患者有效性的多中心、回顾性、观察性、真实世界研究
一项舒尼替尼或索拉非尼一线治疗中国不可切除局部晚期或转移性乳头状肾细胞癌患者有效性的多中心、回顾性、观察性、真实世界研究
200040
主要目的：描述中国不可切除局部晚期或转移性PRCC患者一线接受舒尼替尼或索拉非尼单药治疗的真实世界PFS（rwPFS）。 次要目的：描述中国不可切除局部晚期或转移性PRCC患者一线接受舒尼替尼单药治疗的rwPFS。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 150 ；
国内: 48 ；
2025-03-31
2026-05-27
否
1.索引日期时的年龄≥18岁；
请登录查看1.乳头状尿路上皮癌或肾盂癌患者；
2.患者有其他原发性恶性肿瘤病史，但接受过根治性治疗的恶性肿瘤，且无已知的活动性疾病≥5年的患者除外；
3.在索引日期前接受PRCC系统性抗癌治疗的患者，但以下情况除外： 1) 如果在诊断为转移性/复发性疾病之前12个月以上完成既往系统性抗癌治疗（在新辅助治疗或辅助治疗背景下），则在新辅助治疗或辅助治疗背景下既往接受系统性抗癌治疗的患者可被纳入； 2) 对于在诊断为转移性/复发性疾病之前12个月内接受过既往系统性新辅助/辅助治疗的患者，这些新辅助/辅助治疗将被视为一线治疗； 3) 如果患者接受过一线治疗，但是治疗持续时间≤3天的患者，可以被纳入；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
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