CTR20182275
已完成
苹果酸舒尼替尼胶囊
化学药
苹果酸舒尼替尼胶囊
2018-11-30
企业选择不公示
1.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；2.不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）；3.不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者
苹果酸舒尼替尼胶囊餐后状态下人体生物等效性试验
苹果酸舒尼替尼胶囊随机、开放、两周期、两交叉单次餐后状态下生物等效性试验
210023
主要研究目的： 以Pfizer Italia S.r.l.生产的苹果酸舒尼替尼胶囊（索坦）为对照，评价正大天晴药业集团股份有限公司研制的苹果酸舒尼替尼胶囊在餐后条件下的药代动力学参数及相对生物利用度，比较两者是否具有生物等效性。 次要研究目的: 评价餐后口服受试制剂苹果酸舒尼替尼胶囊和参比制剂索坦®在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2019-01-12
是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.既往患有神经精神系统、呼吸系统、心血管系统、消化道系统、血液淋巴系统、肝肾功能不全、内分泌系统、骨骼肌肉系统疾病或其他疾病，且研究者判断该既往病史可能对药物代谢或安全性产生影响；
2.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
3.患有颅内出血史或任何增加出血性风险的疾病（如反复鼻？、紫癜、痔疮、急性胃炎等）；
请登录查看长春中医药大学附属医院I期临床试验研究室
130021
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
长春中医药大学附属医院I期临床试验研究室的其他临床试验
- 比卡鲁胺片人体生物等效性试验
- 比较试验药和修美乐单次给药后药代动力学的相似性
- 苹果酸卡博替尼片人体生物等效性试验
- 雷莫芦单抗注射液I期临床研究
- 非诺贝酸片生物等效性研究
- 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性试验
- 评价抗精神分裂症药盐酸鲁拉西酮的安全性和有效性
- 苹果酸卡博替尼片人体生物等效性试验
- 泊马度胺胶囊人体生物等效性试验
- 非诺贝酸片生物等效性研究
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊健康人体生物等效性试验
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊人体生物等效性试验
- 利拉鲁肽注射液人体生物等效性试验
- 苹果酸舒尼替尼胶囊餐后状态下人体生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍片健康人体生物等效性试验
- 阿达木单抗注射液I期临床研究
- 阿瑞匹坦胶囊人体生物等效性试验
- 达沙替尼片人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 伏立康唑片健康人体生物等效性试验
正大天晴药业集团股份有限公司的其他临床试验
- 右兰索拉唑肠溶胶囊（30mg）在健康试验参与者空腹及餐后状态下单中心、随机、开放、两制剂、二序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验在健康受试者中的PK比对试验
- 评价TQH2722注射液在健康成人研究参与者中的随机、开放、单次给药、两制剂、平行设计的药代动力学比对试验
- TQF3250胶囊在2型糖尿病合并超重/肥胖试验参与者中的1b期临床试验
- 评估TQB3454片在晚期实体瘤参与者中有效性和安全性Ⅱ期试验
- TQB3126治疗乳腺癌的I/II期临床试验
- TQ05105片对健康试验参与者心脏安全性影响的I期研究
- 评估雷贝拉唑钠肠溶片对TQ05105片p药代动力学I期临床试验
- TQC3927 吸入粉雾剂对比格隆溴铵福莫特罗吸入气雾 剂（百沃平®令畅®）治疗慢性阻塞性肺疾病的 随机对照 II 期研究
- 泰博维®（阿达木单抗）治疗中国中重度活动性克罗恩病成年受试者有效性和安全性
- 真实世界中泰博维®（阿达木单抗注射液）治疗中国成人非感染性葡萄膜炎受试者的有效性和安全性研研究
- TQB3616 胶囊联合芳香化酶抑制剂治疗 HR 阳性、HER2 阴性的晚期乳腺癌 II 期临床试验
- 泰博维®阿达木单抗注射液治疗中国儿童中重度活动性克罗恩病患者安全性和有效性的上市后病例登记研究
- 泰博维®（阿达木单抗）治疗中国儿童重度斑块状银屑病的有效性和安全性
- 评价TQ05105片在中高危骨髓纤维化患者中的疗效、安全性以及药代动力学的临床试验
- 评价TQ05105片在不同级别肝功能试验参与者中的药代动力学
- 评价吸入用TQC3721混悬液在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中的安全性队列研究
- 评价富马酸安奈克替尼胶囊在肝功能不全和肝功能正常受试者中药代动力学和安全性的 I 期临床研究
- TQB3205胶囊在晚期恶性肿瘤中的I期临床试验
- 评价贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤的单臂、多中心II期临床试验
- 多黏菌素E2甲磺酸钠静脉滴注联合雾化吸入治疗医院获得性细菌性肺炎/呼吸机相关细菌性肺炎II期临床研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
苹果酸舒尼替尼胶囊相关临床试验
- 一项舒尼替尼或索拉非尼一线治疗中国不可切除局部晚期或转移性乳头状肾细胞癌患者有效性的多中心、回顾性、观察性、真实世界研究
- 苹果酸舒尼替尼胶囊人体生物等效性试验
- 苹果酸舒尼替尼胶囊人体生物等效性研究
- 口服氨茶碱联合苹果酸舒尼替尼胶囊治疗局部晚期不可切除或伴远处转移的肾透明细胞癌前瞻性、开放、单臂、多中心的探索性研究
- 苹果酸舒尼替尼胶囊人体生物等效性试验
- 一项在健康男性和女性受试者中于餐后情况下进行的关于Dr. Reddy’s Laboratories Limited的苹果酸舒尼替尼胶囊（舒尼替尼，12.5 mg，胶囊）和Pfizer Italia S.R.L 的Sutent®（舒尼替尼，12.5 mg，胶囊）的随机、开放性、平衡、单中心、两种制剂、双周期、双交叉、单次口服给药的生物等效性研究
- 一项在健康男性和女性受试者中于空腹情况下进行的关于Dr. Reddy’s Laboratories Limited的苹果酸舒尼替尼胶囊（舒尼替尼，12.5 mg，胶囊）和Pfizer Italia S.R.L的Sutent®（舒尼替尼，12.5 mg，胶囊）的随机、开放性、平衡、单中心、两种制剂、双周期、双交叉、单次口服给药的生物等效性研究
- 苹果酸舒尼替尼胶囊生物等效性试验
- 苹果酸舒尼替尼胶囊的人体生物等效性研究
- 苹果酸舒尼替尼胶囊餐后状态下人体生物等效性试验
- 苹果酸舒尼替尼胶囊人体生物等效性试验
- 苹果酸舒尼替尼胶囊健康人体生物等效性研究
- 苹果酸舒尼替尼胶囊人体生物等效性试验
- 比较舒尼替尼和安慰剂作为辅助方案治疗RCC的研究
- 苹果酸舒尼替尼胶囊人体生物等效性试验
苹果酸舒尼替尼相关推荐
正大天晴药业集团股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29