洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验

【CTR20181544】沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20181544

试验状态

已完成

药物名称

沙库巴曲缬沙坦片

药物类型

化药

规范名称

沙库巴曲缬沙坦片

首次公示信息日的期

2018-09-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

心力衰竭。适用于降低慢性心力衰竭（心功能II-IV级）和射血分数降低的患者的住院率及心血管疾病的死亡率。

试验通俗题目

沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验

试验专业题目

沙库巴曲缬沙坦钠片单中心、随机、开放、单次给药、交叉设计健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

210023

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本试验目的是以正大天晴药业集团股份有限公司提供的沙库巴曲缬沙坦钠片（规格：沙库巴曲/缬沙坦：49mg/51mg）为受试制剂，以诺华制药公司生产的沙库巴曲缬沙坦钠片（规格：沙库巴曲/缬沙坦：49mg/51mg，商品名：ENTRESTOTM）为参比制剂，评估二者生物等效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 80  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2018-10-25

是否属于一致性

是

入选标准

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.既往患有神经精神系统、呼吸系统、心血管系统、消化道系统、血液淋巴系统、肝肾功能不全、内分泌系统、骨骼肌肉系统疾病或其他疾病，且研究者判断该既往病史可能对药物代谢或安全性产生影响；

2.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；

3.有晕针、晕血史者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

长春中医药大学附属医院I期临床试验研究室

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

130021

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多沙库巴曲缬沙坦片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
沙库巴曲缬沙坦片的相关内容
药品研发
合理用药
点击展开

长春中医药大学附属医院I期临床试验研究室的其他临床试验

更多

正大天晴药业集团股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

沙库巴曲缬沙坦片相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

正大天晴药业集团股份有限公司相关推荐

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,350个
全球在研药物数
1,635个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看