CTR20181544
已完成
沙库巴曲缬沙坦片
化学药
沙库巴曲缬沙坦片
2018-09-14
企业选择不公示
心力衰竭。适用于降低慢性心力衰竭（心功能II-IV级）和射血分数降低的患者的住院率及心血管疾病的死亡率。
沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
沙库巴曲缬沙坦钠片单中心、随机、开放、单次给药、交叉设计健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验
210023
本试验目的是以正大天晴药业集团股份有限公司提供的沙库巴曲缬沙坦钠片（规格：沙库巴曲/缬沙坦：49mg/51mg）为受试制剂，以诺华制药公司生产的沙库巴曲缬沙坦钠片（规格：沙库巴曲/缬沙坦：49mg/51mg，商品名：ENTRESTOTM）为参比制剂，评估二者生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 80 ；
/
2018-10-25
是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.既往患有神经精神系统、呼吸系统、心血管系统、消化道系统、血液淋巴系统、肝肾功能不全、内分泌系统、骨骼肌肉系统疾病或其他疾病，且研究者判断该既往病史可能对药物代谢或安全性产生影响；
2.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
3.有晕针、晕血史者；
请登录查看长春中医药大学附属医院I期临床试验研究室
130021
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