CTR20261667
进行中（招募中）
阿达木单抗注射液
治疗用生物制品
阿达木单抗注射液
2026-05-06
企业选择不公示
儿童斑块状银屑病
泰博维®（阿达木单抗）治疗中国儿童重度斑块状银屑病的有效性和安全性
真实世界中泰博维®（阿达木单抗）治疗中国儿童重度斑块状银屑病受试者有效性和安全性的多中心、开放研究
211000
真实世界中泰博维®（阿达木单抗）治疗中国儿童重度斑块状银屑病受试者有效性和安全性的多中心、开放研究
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-06-09
/
否
1.受试者和其监护人必须签署知情同意书，用于数据收集、数据验证的研究协议/知情同意书应符合当地的法律法规要求。；2.4 周岁≤年龄≤17 周岁，性别不限；3.受试者体重≥15kg；4.对局部治疗和/或光疗疗效不佳或不适于该类治疗的受试者；5.按照《中国儿童银屑病诊疗专家共识（2021）》明确诊断为儿童重度斑块状银屑病。；
请登录查看1.根据泰博维®阿达木单抗注射液说明书和治疗医生的判断，受试者不 适合接受泰博维®阿达木单抗注射液治疗；
2.既往和合并用药： 1)在筛选期前 14 天内接受补骨脂素联合长波紫外线（UVA）治疗，或者在筛选期前 7 天内接受局部中波紫外线（UVB）治疗的受试者； 2)在筛选期前 14 天内接受过治疗儿童银屑病非生物制剂系统治疗的受试者； 3)正在使用或者筛选期前 12 周内曾经使用其他 bDMARD 治疗的受试者； 4)在接受首剂泰博维®阿达木单抗注射液前 3 个月内接种过任何活疫苗者，或在研究期间计划接种活疫苗者；3.其他： 1）正在参加其他临床研究的受试者； 2）研究者认为不适合参加本试验的受试者；；
请登录查看南方医科大学皮肤病医院（广东省皮肤病医院）
510030
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