ChiCTR2300074787
正在进行
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治疗用生物制品
阿达木单抗注射液
2023-08-16
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克罗恩病
阿达木单抗药物谷浓度对于其治疗克罗恩病疗效预测作用影响的多中心、前瞻性临床研究
阿达木单抗药物谷浓度对于其治疗克罗恩病疗效预测作用影响的多中心、前瞻性临床研究
评估阿达木单抗药物谷浓度对CD疗效的预测作用，探索维持CD患者疗效的阿达木单抗谷浓度阈值。
单臂
Ⅰ期
无
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自筹
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30
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2023-08-20
2024-08-20
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1.年龄大于或等于16周岁； 2.根据患者临床表现及相关检查(内镜表现及病理结果)符合炎症性肠病诊断与治疗的共识意见而诊断为CD的患者； 3.基线时的克罗恩病活动指数（CDAI）评分在220-450之间； 4.受试者能够并愿意提供书面知情同意书并遵守本研究方案的要求。 5.入组前8周内未使用免疫抑制剂或生物制剂。 6.入组前4周内未使用过5-氨基水杨酸。 7.入组前2周内未使用过激素类药物。；
请登录查看1.孕妇、哺乳期妇女； 2.正处于全身急、慢性感染期间，或既往有活动性结核、肝炎史者； 3.恶性肿瘤受试者； 4.严重的心、肝、肾等器官及系统性疾病的患者； 5.有其他研究者认为不适合使用试验药物的情况。；
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