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【ChiCTR2600120611】水下冷圈套器切除术（UCSP）治疗 10-19mm非带蒂结直肠息肉的临床研究-单盲、单中心、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120611

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠息肉

试验通俗题目

水下冷圈套器切除术（UCSP）治疗 10-19mm非带蒂结直肠息肉的临床研究-单盲、单中心、随机对照研究

试验专业题目

水下冷圈套器切除术（UCSP）治疗10-19mm非带蒂结直肠息肉的临床研究-单盲、单中心、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估水下冷切除术（UCSP）治疗10-19mm非带蒂结直肠息肉的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用随机数生成器提前生成随机分配序列。所有入组的参与者被分配接受 CCSP 或 UCSP 以 1:1 的比例使用简单随机化。

盲法

这是一项单盲研究，治疗分配对患者设盲。由于干预的性质，无法在内镜医师水平上应用盲法。

试验项目经费来源

唐都医院2025年度学科助推计划临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-80岁； 2. 结肠镜检查病变位于直肠或结肠，非带蒂息肉（巴黎分型0-Is型、0-Ⅱ型），大小为10-19mm，符合相关结肠镜下结直肠息肉圈套器切除术指征； 3. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并消化道肿瘤者； 2. 炎症性肠病患者； 3. 凝血异常者； 4. 抗血栓药物治疗，且停药不满1周者； 5. 有出血倾向的血液透析者； 6. 严重心、肺、肝、肾功能不全或严重精神疾患者； 7. 内镜下诊断怀疑结肠息肉癌变伴黏膜下层浸润者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第四军医大学唐都医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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