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【ChiCTR2500100353】圈套器冷、热模式对切除家族性腺瘤性息肉病结直肠多发腺瘤的有效性及安全性的研究：一项单中心的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100353

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

家族性腺瘤性息肉病

试验通俗题目

圈套器冷、热模式对切除家族性腺瘤性息肉病结直肠多发腺瘤的有效性及安全性的研究：一项单中心的随机对照研究

试验专业题目

圈套器冷、热模式对切除家族性腺瘤性息肉病结直肠多发腺瘤的有效性及安全性的研究

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临床试验信息
试验目的

探索圈套器冷、热模式对于家族性腺瘤性息肉病的疗效影响及安全性分析。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照研究对象入组顺序进行编号，研究对象入组后被随机分配到不同组给予不同的切除模式，采用计算机软件产生随机数列顺序表进行随机分组。

盲法

本实验采用单盲，研究实施者知道研究对象的分组，但研究对象以不知道分组情况，仅对研究对象设盲。

试验项目经费来源

福建医科大学启航基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2029-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

I.具有完整大肠或已行结肠部分切除术的FAP患者。 II.大肠内直径≥10mm的腺瘤数量在15个以上。；

排除标准

I.内镜下诊断为黏膜下深层浸润癌； II.有出血倾向, 正在使用抗凝药； III.存在凝血功能障碍者； IV.有严重的心、肝、肾功能不全者； V.肠道准备不合格者(波士顿评分＜6分)。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院消化内科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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