ChiCTR2300078805
正在进行
圈套器
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2023-12-19
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结直肠息肉
圈套器冷切除术和热切除术在结直肠带蒂小息肉中的有效性及安全性评价：一项多中心前瞻性随机对照试验方案
圈套器冷切除术和热切除术在结直肠带蒂小息肉中的有效性及安全性评价：一项多中心前瞻性随机对照试验
1. 主要目的：通过开展一项前瞻性、多中心、随机对照研究，比较CSP和HSP切除结直肠带蒂小息肉（头端大小<10mm）的术后出血率 2. 次要目的：通过开展一项前瞻性、多中心、随机对照研究，比较CSP和HSP切除结直肠带蒂小息肉（头端大小<10mm）的术中出血率、完全切除率、手术时间、住院时间、住院花费及不良事件等
随机平行对照
其它
本研究采用中央随机化的方法，由四川大学华西医院不参与患者选择和治疗的研究助理利用计算机生成404个随机数，并根据随机数大小分CSP组与HSP组(各202例)，并保存于单独的计算机中。各中心的肠镜患者检查过程中发现带蒂小息肉拟行圈套器切除时联系研究助理确定分组信息，并按照分组实施CSP/HSP。研究助理记录并保管患者分组信息。
因冷切及热切操作方式不同，内镜医生不能实施盲法。患者不知晓分组情况。统计分析人员也不知晓患者分组情况
无
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202
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2023-12-15
2024-12-31
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1.患者年龄>18岁 2.患者肠镜检查发现1个及以上带蒂小息肉（头端<10mm） 3.经内镜医师评估后，带蒂小息肉拟采用CSP/HSP切除；
请登录查看1.肠道准备不佳 2.近5天内口服抗栓药物 3.合并炎症性肠病 4.合并家族性腺瘤性息肉病；
请登录查看四川大学华西医院
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