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首页 临床进展 醋酸染色辅助内镜下圈套器冷切除治疗结直肠无蒂锯齿状病变

【ChiCTR2300071545】醋酸染色辅助内镜下圈套器冷切除治疗结直肠无蒂锯齿状病变

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071545

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠无蒂锯齿状病变

试验通俗题目

醋酸染色辅助内镜下圈套器冷切除治疗结直肠无蒂锯齿状病变

试验专业题目

应用醋酸染色辅助内镜下圈套器冷切除5~9mm结直肠无蒂锯齿状病变的多中心前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

200072

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研究醋酸染色辅助内镜下圈套器冷切除结直肠无蒂锯齿状病变的应用价值

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法，由李军使用SPSS软件生成随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

574

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 男女不限，年龄35~75岁; 2. 肠镜检查发现原发性结肠SSL，大小约5~9mm; 3. 同意参加本次临床试验，并签署知情同意书;；

排除标准

1. 大小<5mm或>=10mm不适宜采用圈套器冷切除者； 2. 怀疑存在异型增生或恶变者； 3. 内镜下切除术后复发性SSL； 4. 已行活检或曾尝试圈套器切除者； 5. 家族性腺瘤性息肉病、林奇综合征或锯齿状息肉病综合征患者； 6. 具有炎症性肠病病史； 7. 术前仍服用抗凝及抗血小板聚集药物无法停药者； 8. 严重疾病或其他高风险状态无法配合或耐受内镜治疗者 9. 拒绝签署知情同意书或其他任何不适合入选或影响受试者参与研究的因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

200072

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