【ChiCTR2600133927】靶向pgACC的加速TMS神经调控对肥胖患者食物渴求神经机制及体重管理的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133927

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-09

临床申请受理号

靶点

适应症

肥胖

试验通俗题目

靶向pgACC的加速TMS神经调控对肥胖患者食物渴求神经机制及体重管理的影响

试验专业题目

靶向pgACC的加速TMS神经调控对肥胖患者食物渴求神经机制及体重管理的影响：一项单中心、双盲、随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评估基于靶向 pgACC 网络的加速 TMS 神经调控对肥胖患者体重及食物渴求、进食冲动的影响，探索治疗带来的相关网络连接的改变对个体治疗反应的预测能力。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化（1:1）将受试者分配至真刺激组或假刺激组。随机序列由独立统计师使用R软件生成，以密封信封形式保存。研究者和受试者在整个研究期间均处于盲态。

盲法

对研究参与者、研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-12

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18–60 周岁，性别不限； 2.BMI ≥ 28 kg/m²； 3.近 1 个月内体重相对稳定（体重变化<2 kg），无急性重大疾病； 4.右利手（通过爱丁堡利手问卷确认）； 5.能够并愿意配合完成 5 天住院 TMS 干预、MRI 扫描、全部量表评估及 1/2/3 个月门诊随访； 6.无 TMS 及 MRI 禁忌证； 7.自愿参加并签署书面知情同意书；；

排除标准

1.既往或当前患有癫痫、脑外伤、脑肿瘤、脑卒中、脑动静脉畸形、颅内感染等严重神经系统疾病，或 MRI 结构像证实存在明确颅内病变； 2.TMS 禁忌证：颅内金属植入物（牙科填充物除外）、人工耳蜗植入、心脏起搏器或植入式心律转复除颤器、其他体内电子植入设备； 3.体内不可兼容金属植入物（如某些旧型号人工关节、血管内支架）、严重幽闭恐惧症（无法完成 8 分钟以上扫描）、妊娠或可能妊娠； 4.当前患有重度精神障碍，包括：精神分裂症、双相情感障碍（目前处于发作期）、重度抑郁症（患者健康问卷抑郁量表 PHQ-9≥20分）、强迫症、创伤后应激障碍； 5.当前患有物质依赖或物质使用障碍（酒精、药物、毒品等）； 6.严重认知障碍（简易智力状态检查量表 MMSE<24 分或临床判断存在明显认知功能损害）； 7.当前正在服用可能影响食欲、体重或神经精神状态的药物，包括：抗精神病药物、抗抑郁药物（稳定剂量<3 个月的选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂除外）、情绪稳定剂、全身性糖皮质激素、减肥药（奥利司他、司美格鲁肽、芬特明等）； 8.近 3 个月内参加过其他减重干预性临床研究，或接受过减重手术，或正在使用减重药物治疗； 9.既往接受过 TMS 治疗（无论适应症或疗效如何）； 10.妊娠或哺乳期女性，或计划在未来 6 个月内妊娠者； 11.存在严重未控制的躯体疾病，包括：不稳定型心绞痛、纽约心脏协会心功能分级 III–IV 级心力衰竭、未控制的高血压（收缩压≥180 mmHg 或舒张压≥110 mmHg）、活动性肝病（Child-Pugh 分级B 级或 C 级）、严重肾功能不全（估算肾小球滤过率 eGFR<30 mL/min/1.73m²）、未控制的甲状腺功能亢进或减退； 12.研究者判断存在其他不适合参加本研究的情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第十人民医院

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