【ChiCTR2600132332】袖状胃切除术、胃转流支架术与GLP-1类药物对肥胖患者脑功能影响的前瞻性真实世界研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132332

试验状态

尚未开始

药物名称

胃转流支架

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-11

临床申请受理号

靶点

适应症

肥胖

试验通俗题目

袖状胃切除术、胃转流支架术与GLP-1类药物对肥胖患者脑功能影响的前瞻性真实世界研究

试验专业题目

袖状胃切除术、胃转流支架术与GLP-1类药物对肥胖患者脑功能影响的前瞻性真实世界研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

比较袖状胃切除术、胃转流支架术与GLP-1类药物三种减重方式对肥胖患者脑功能的影响差异，并与正常体重参照组比较；探索脑-胃轴在其中的作用机制。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-60岁； 2.干预组BMI≥28 kg/m²，参照组BMI 18.5-23.9 kg/m²； 3.根据临床评估已确定接受袖状胃切除术、胃转流支架术、GLP-1类药物、正常体重参照四种分组之一，且符合相应标准； 4.自愿签署知情同意书； 1.年龄18-60岁；2.干预组BMI≥28 kg/m²，参照组BMI 18.5-23.9 kg/m²；3.根据临床评估已确定接受袖状胃切除术、胃转流支架术、GLP-1类药物、正常体重参照四种分组之一，且符合相应标准；4.自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.年龄大于等于60岁或小于18岁； 2.干预组BMI小于等于28 kg/m²或参照组BMI不在18.5-23.9 kg/m²范围内； 3.不符合上述四种分组任何一种的纳入标准； 4.符合任何一种干预方式的禁忌证； 5.既往有脑部疾病（如脑卒中、脑肿瘤、癫痫等）或脑外伤史； 6.有MRI检查禁忌症（如体内金属植入物、心脏起搏器、幽闭恐惧症等）； 7.并严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍（Child-Pugh C级、eGFR小于30 mL/min/1.73m²、NYHA心功能分级IV级）； 8.妊娠期或哺乳期女性； 9.合并严重精神疾病（如精神分裂症、双相情感障碍）或认知功能障碍（MMSE小于24分）； 10.近3个月内参与其他干预性临床研究； 11.研究者认为不适合参加本研究的其他情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话

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