【ChiCTR2600131739】不同运动强度对痛风发病的影响-一项前瞻性随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131739

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-06

临床申请受理号

靶点

适应症

痛风

试验通俗题目

不同运动强度对痛风发病的影响-一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

不同运动强度对痛风发病的影响-一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 探索不同运动强度干预12周对痛风患者痛风发作的影响。 2. 探索不同运动强度干预12周对痛风患者血尿酸水平的影响。 3. 探讨运动早期诱发痛风发作和尿酸水平升高的影响因素，为后续的运动过程中痛风再发和高尿酸血症的预防提供干预靶点。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SAS统计软件进行区组随机化，将符合条件的受试者分成44个大小相等的区组，每个区组长度为6。将每一个区块内部的受试者按1：1：1的分配比例随机分配到三组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

上海市卫健委临床研究专项青年项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

入选标准

1. 18-55周岁的男性； 2. 符合2015年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）/美国风湿病学会（ACR）痛风诊断标准； 3. 既往6个月内有痛风发作； 4. 痛风处于间歇期，且过去2周无痛风发作。 1. 18-55周岁的男性； 2. 符合2015年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）/美国风湿病学会（ACR）痛风诊断标准； 3. 既往6个月内有痛风发作； 4. 痛风处于间歇期，且过去2周无痛风发作。；

排除标准

1. 因关节畸形而无法进行正常运动活动的患者； 2. 如应用降尿酸药物，需入组前三个月保持药物剂量稳定； 3. 继发性高尿酸血症：肾病、血液系统疾病、药物、肿瘤放疗或化疗、器官移植等； 4. 严重肝功能不全或肾脏疾病（AST或ALT>正常上限的3倍，或eGFR<30ml/min/1.73 m^2）； 5. 严重的心脏病：如3-5天内发生急性心肌梗塞、不稳定型心绞痛、伴有严重血流动力学不稳定的心律失常、急性心包炎和心肌炎、严重高血压（> 180/110 mmHg）/低血压（< 85/50mmHg）、主动脉夹层、主动脉狭窄、肥厚性梗阻性心肌病、心力衰竭、中度至重度左冠状动脉主干病变、心功能不全、缓慢性心律失常（< 45）或快速性心律失常（>125bpm）； 6. 严重的神经系统疾病（如中风和短暂性脑缺血发作短暂性脑缺血发作）； 7. 严重肺部疾病；如急性肺炎、急性肺栓塞、慢性阻塞性肺病和肺动脉高压； 8. 严重的下肢疾病：如下肢深静脉血栓、下肢动脉闭塞； 9. 严重全身性疾病：如严重贫血、高热、感染和电解质紊乱； 10. 其他可能因运动而加重病情的疾病：如多种传染病、肾功能不全、甲状腺功能亢进等； 11. 痛风并发精神障碍； 12. 在入组前3个月内参与过其他临床研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话

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