【ChiCTR2600130426】IOL脱位和晶状体脱位眼部生物参数研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600130426

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-19

临床申请受理号

靶点

适应症

晶状体脱位、人工晶体移位患者视力严重受损

试验通俗题目

IOL脱位和晶状体脱位眼部生物参数研究

试验专业题目

脱位患者眼部生物学测量参数的比较性研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究旨在系统性地比较晶状体脱位患者（包括挫伤性和特发性亚型）与人工晶状体脱位患者与正常人群的眼部生物测量参数，以识别潜在的早期解剖学生物标志物，并探讨人工晶状体脱位及晶状体脱位患眼的眼前节结构特征。

试验分类

请登录查看

试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

400

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2028-08-01

是否属于一致性

入选标准

1.病例组：连续纳入自研究日起3年内，于上海市第十人民医院眼科就诊，年龄在40-80岁，临床确诊为晶状体/人工晶状体脱位（包括半脱位或全脱位），包括无明显诱因发生的脱位以及轻微应激导致的晶状体脱位，除外遗传性脱位患者，眼球破裂伤导致的脱位患者，诊断依据为裂隙灯下观察到晶状体倾斜、虹膜震颤、前房深度不均一，或在散大瞳孔后可见赤道部或者UBM诊断部分脱位，并经临床确诊为晶状体或者人工晶体脱位的患者。 2.对照组：同期在我院进行术前检查的白内障患者或者人工晶体眼，年龄在40-80岁，术前检查未发现脱位或悬韧带松弛的迹象，眼球结构正常的参与者。 1.病例组：连续纳入自研究日起3年内，于上海市第十人民医院眼科就诊，年龄在40-80岁，临床确诊为晶状体/人工晶状体脱位（包括半脱位或全脱位），包括无明显诱因发生的脱位以及轻微应激导致的晶状体脱位，除外遗传性脱位患者，眼球破裂伤导致的脱位患者，诊断依据为裂隙灯下观察到晶状体倾斜、虹膜震颤、前房深度不均一，或在散大瞳孔后可见赤道部或者UBM诊断部分脱位，并经临床确诊为晶状体或者人工晶体脱位的患者。 2.对照组：同期在我院进行术前检查的白内障患者或者人工晶体眼，年龄在40-80岁，术前检查未发现脱位或悬韧带松弛的迹象，眼球结构正常的参与者。；

排除标准

1.既往有影响眼表结构的眼表手术史（如翼状胬肉手术、抗青光眼手术等）； 2.存在可能影响测量准确性的角膜病变（如瘢痕、圆锥角膜、严重干眼）； 3.数据缺失或图像质量不佳（如Pentacam图像质量显示“OK”以外结果）者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编