【ChiCTR2600129567】基于多模态数据的脑卒中患者认知-运动双重任务智能适配干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129567

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-06

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

基于多模态数据的脑卒中患者认知-运动双重任务智能适配干预研究

试验专业题目

基于多模态数据的脑卒中患者认知-运动双重任务智能适配干预研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究通过整合脑卒中患者认知-运动双重任务多模态数据，开发智能适配干预系统，实现“数据驱动-智能预测-适配干预”全流程闭环管理，为卒中患者提供精准化、自适应、居家可行的双重任务康复方案。具体包括：（1）构建高质量多模态临床数据集：基于真实世界的数据集进行数据挖掘，提取并整合电子病历、临床评价量表、神经生理、神经影像及可穿戴设备监测等多源异构信息，构建高质量的多模态临床数据集；（2）建立个体化认知-运动双重任务预测模型：利用深度学习算法（卷积神经网络），构建个体化、时空化的认知-运动双重任务预测模型，并进行内部与外部验证；（3）开发智能适配干预系统：对构建的模型进行强化学习，开发一套精准、动态、智能适配的认知-运动双重任务干预方案。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

300

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-31

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

入选标准

1.诊断为脑卒中（缺血性脑卒中：ICD 诊断编号 163.0-163.9；出血性脑卒中：161.0-161.9）； 2.年龄 18~80 岁； 3.病程：急性期或恢复期（发病后 1 周至 6 个月内）； 4.存在认知-运动双重任务障碍（双重任务成本指数>=15%）。 1.诊断为脑卒中（缺血性脑卒中：ICD 诊断编号 163.0-163.9；出血性脑卒中：161.0-161.9）；2.年龄 18~80 岁；3.病程：急性期或恢复期（发病后 1 周至 6 个月内）；4.存在认知-运动双重任务障碍（双重任务成本指数>=15%）。；

排除标准

1.严重心肺功能不全或其他不能耐受运动训练的疾病； 2.伴有显著认知功能损害、严重抑郁状态或无法完成认知和步态评估； 3.脑梗死后遗症（I69.3）或陈旧性脑梗死无残留症状（Z86.73）； 4.由非中枢神经系统因素导致的运动异常，如前庭功能障碍、视觉或听觉缺损、周围神经病变或肌肉骨骼系统疾病等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第十人民医院

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