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【ChiCTR2600125334】机械通气患者获得性衰弱与早期活动剂量关联

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125334

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-25

临床申请受理号

靶点

适应症

机械通气

试验通俗题目

机械通气患者获得性衰弱与早期活动剂量关联

试验专业题目

ICU老年机械通气患者获得性衰弱与早期活动剂量关联及动态风险预测模型的构建研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.1通过纵向随访观察，识别ICU老年机械通气患者获得性衰弱的发展轨迹亚组及早期活动剂量的变化轨迹模式，探索两种轨迹的动态关联效应及相互影响机制，为后续剂量-效应分析和预测模型构建奠定基础。 1.2分析不同获得性衰弱轨迹亚组和早期活动剂量轨迹对患者结局机械通气时间、撤机成功率、ICU住院时间、28天死亡率、出院后功能状态、生活质量、再入院率、死亡率的独立及联合影响效应，明确早期活动剂量对改善患者结局的作用及最佳剂量范围。 1.3整合患者基线特征、动态临床指标、获得性衰弱轨迹及早期活动剂量轨迹等多维度数据，运用长短期记忆神经网络（Long Short-Term Memory，LSTM）构建ICU老年机械通气患者获得性衰弱的动态风险预测模型，验证模型的预测性能，为获得性衰弱的早期识别和精准防控提供科学依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

375

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥60周岁； 2.接受有创机械通气，且预计通气时间≥48小时； 3.住重症监护室≥3天； 4.患者家属均知情研究内容。 1.年龄≥60周岁；2.接受有创机械通气，且预计通气时间≥48小时；3.住重症监护室≥3天；4.患者家属均知情研究内容。；

排除标准

1.存在不稳定骨折、重型颅脑损伤、肺栓塞、深静脉栓塞、活动性出血等，需制动或限制活动的情况。 2.预计短期停止治疗：预计在纳入后24小时内可能停止机械通气、放弃治疗或转出ICU。 3.既往参与试验：过去90天内已参与过相关临床试验（避免重复纳入影响结果）。 4.体外膜氧合支持：正在接受体外膜氧合（ECMO）支持的患者通常被排除，因其治疗模式和病情复杂性不同。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第十人民医院

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