【ChiCTR2600127403】白内障形成原因及术后并发症预测研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127403

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-30

临床申请受理号

靶点

适应症

白内障

试验通俗题目

白内障形成原因及术后并发症预测研究

试验专业题目

基于房水及前囊膜多组学分析的白内障分子机制及术后并发症预测研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 通过对不同类型白内障患者术中获取的房水及前囊膜样本进行RNA测序、代谢组学及微生物组学分析，探索年龄相关性、糖尿病性、并发性等各类白内障发生、发展的分子生物学机制。 2. 基于上述多组学数据，分析与术后炎症反应、后发性白内障、黄斑水肿等并发症发生相关的潜在生物标志物或通路，为并发症的预测和预防提供理论依据。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

500

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2028-02-01

是否属于一致性

入选标准

1. 80岁≥年龄 ≥ 40岁，性别不限。 2. 临床确诊为需要行超声乳化白内障吸除联合人工晶体植入术的患者。根据术前检查，可明确归入以下任一亚组：年龄相关性白内障组：无其他明确继发原因；糖尿病性白内障组：有明确的2型糖尿病病史；高度近视并发性白内障组：眼轴长度 ≥ 26.0mm；葡萄膜炎等炎症性并发性白内障组：有明确的既往葡萄膜炎病史，目前病情稳定。 3. 患者自愿参加本研究，并签署书面知情同意书。 1. 80岁≥年龄 ≥ 40岁，性别不限。 2. 临床确诊为需要行超声乳化白内障吸除联合人工晶体植入术的患者。根据术前检查，可明确归入以下任一亚组：年龄相关性白内障组：无其他明确继发原因；糖尿病性白内障组：有明确的2型糖尿病病史；高度近视并发性白内障组：眼轴长度 ≥ 26.0mm；葡萄膜炎等炎症性并发性白内障组：有明确的既往葡萄膜炎病史，目前病情稳定。 3. 患者自愿参加本研究，并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.患有急性眼部或全身活动性感染者（如急性结膜炎、泪囊炎、全身感染等）。 2.患有严重的内眼疾病史，可能严重影响房水或囊膜成分者（如活动性葡萄膜炎、眼内肿瘤、既往眼内手术史、严重眼外伤史）。 3.患有已知的全身性代谢性或遗传性疾病，但其并非本次研究关注的亚组（如除糖尿病外的其他内分泌疾病、遗传性白内障综合征等），以避免混杂因素。 4.术前评估发现角膜内皮细胞计数显著低于安全阈值，或存在其他增加手术风险的严重眼部情况。 5.孕妇或哺乳期妇女。 6.研究者判断存在任何其他不适合参与本研究的情况（如精神障碍、无法配合随访等）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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