CTR20210407
已完成
生发肽滴眼液
化学药
生发肽滴眼液
2021-03-05
企业选择不公示
/
各种原因引起的角膜内皮功能失代偿，需要进行角膜内皮移植术的患者，如：Fuchs角膜内皮细胞营养不良（Fuch endothelial dystrophy）、白内障手术后大泡性角膜病变、其他各种原因所致的大泡性角膜病变等，用于患者术后角膜上皮缺损的修复。
ZKY001滴眼液多次给药患者全身药代研究
ZKY001滴眼液用于角膜内皮移植术后角膜上皮缺损患者的多次给药全身药代动力学和安全性的I期临床研究
511462
1. 主要目的：评估ZKY001滴眼液用于角膜内皮移植术后角膜上皮缺损患者的多次给药全身药代动力学特征 2. 次要目的：评估ZKY001滴眼液用于角膜内皮移植术后角膜上皮缺损患者的安全性
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 13 ；
国内: 3 ；
2021-12-28
2022-05-17
否
1.体重指数在19-26kg/m2之间（含临界值），男性体重≥50kg，女性体重≥45kg；
请登录查看1.平均每天吸烟大于5支；
2.怀疑或确有酒精依赖，3个月酒精摄入量平均每天超过2个单位（1单位=10 mL乙醇，即1单位=200mL 酒精量为5%的啤酒或25 mL酒精量为40%的烈酒或83 mL酒精量为12%的葡萄酒）或酒精测试阳性者；
3.有药物滥用史，或尿检呈阳性者；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院;首都医科大学附属北京同仁医院
100730;100730
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