CTR20220901
已完成
生发肽滴眼液
化学药
生发肽滴眼液
2022-04-28
企业选择不公示
/
治疗TPRK术后角膜上皮缺损
ZKY001滴眼液治疗TPRK术后角膜上皮缺损的II期临床研究
评价ZKY001滴眼液治疗TPRK术后角膜上皮缺损患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
511462
主要目的 评价ZKY001滴眼液治疗TPRK术后角膜上皮缺损的有效性。 次要目的 评价ZKY001滴眼液治疗TPRK术后角膜上皮缺损的安全性。 确定ZKY001滴眼液III期临床研究的给药剂量。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 120 ；
2022-08-04
2022-11-08
否
1.年龄18~40周岁，性别不限；
请登录查看1.曾接受过角膜屈光手术或角膜移植术；
2.具有TPRK手术禁忌症，包括可能影响角膜上皮的重症眼表疾病，眼部活动性炎症，中至重度干眼，圆锥角膜或其他类型的角膜扩张，角膜过薄，眼附属器严重病变（如眼睑缺损、变形等），青光眼，影响视力的白内障，全身免疫性疾病病史（系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、多发性硬化等）；
3.眼睑闭合不全；
请登录查看复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
200031
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