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首页 临床进展 0.05%环孢素A眼凝胶治疗中至重度干眼III期临床试验（COSMO Study）

【CTR20200805】0.05%环孢素A眼凝胶治疗中至重度干眼III期临床试验（COSMO Study）

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基本信息
登记号

CTR20200805

试验状态

已完成

药物名称

环孢素眼用凝胶

药物类型

化药

规范名称

环孢素眼用凝胶

首次公示信息日的期

2020-06-22

临床申请受理号

CXHL1400253

靶点
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适应症

中至重度干眼

试验通俗题目

0.05%环孢素A眼凝胶治疗中至重度干眼III期临床试验（COSMO Study）

试验专业题目

环孢素A眼凝胶治疗中至重度干眼患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

511466

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估环孢素A眼凝胶对比安慰剂治疗中至重度干眼患者的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 644 ；

实际入组人数

国内: 644  ；

第一例入组时间

2020-11-27

试验终止时间

2021-07-12

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18周岁至80周岁，性别不限；

排除标准

1.需要手术治疗的严重干眼患者；

2.筛选前12个月内接受过内眼手术或研究期间需要进行内眼手术；筛选前6个月内接受过眼睑手术；

3.永久性泪点塞治疗的患者或筛选前6个月内接受暂时性泪点塞治疗的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510060

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