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【ChiCTR2600135492】眼外伤导致的单眼低视力儿童屈光度进展的研究:一项基于回顾性病历数据的横断面调查

基本信息
登记号

ChiCTR2600135492

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单侧眼外伤导致单眼低视力

试验通俗题目

眼外伤导致的单眼低视力儿童屈光度进展的研究:一项基于回顾性病历数据的横断面调查

试验专业题目

眼外伤导致的单眼低视力儿童屈光度进展的研究:一项基于回顾性病历数据的横断面调查

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临床试验信息
试验目的

阐明眼外伤导致的单眼视觉信号损伤状态对儿童近视进展的影响,为从视觉信号角度认识近视发生发展机制提供临床依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-25

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄范围:现年龄≥18 岁且眼外伤时年龄为 7-12 岁;<br>2、眼外伤病史:单眼有明确的机械性、化学性或热烧伤等眼外伤史;<br>3、患眼低视力:外伤眼的最佳矫正视力(BCVA)满足:BCVA ≤0.3(logMAR ≥0.5) 并 ≥0.05(logMAR≤1.3);<br>4、对侧眼(健眼)正常视力:对侧眼 BCVA ≥0.8(logMAR ≤0.1)且无活动性 眼病、无眼外伤史。;

排除标准

1、既往双眼存在除外伤手术外的手术史或其他严重眼病史,如先天 性青光眼、白内障、遗传性视网膜病变等; 2、使用低浓度阿托品、红光照射、佩戴防控眼镜、OK 镜等近视控制治疗; 3、随访资料严重缺失。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学中山眼科中心

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研究负责人邮编

/

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