ChiCTR2600134548
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2026-10-16
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白内障
决策辅助工具与常规术前谈话在白内障患者人工晶状体选择中的效果比较：一项前瞻性随机对照试验
决策辅助工具与常规术前谈话在白内障患者人工晶状体选择中的效果比较：一项前瞻性随机对照试验
评价IOL决策辅助工具对白内障患者IOL决策冲突水平的改善效果
随机平行对照
其它
本研究采用区组随机化方法。在每个区组内，将受试者按1：1的比例随机分配至试验组（IOL决策辅助工具组）和对照组（常规术前谈话组）。随机序列表由医院的中央随机系统生成。
开放标签，对评估者隐藏分组
眼病防治全国重点实验室课题合同书
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78
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2026-10-15
2026-11-30
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1.临床诊断为双眼年龄相关性白内障； 2.计划初次行单眼超声乳化白内障吸除联合人工晶状体植入术，对侧眼尚未手术，且在本研究主要终点完成前无手术计划； 3.经主治医师评估，具备白内障手术指征，且预计手术难度为低至中度（如LOCS III分级 <=4级）； 4.年龄：50至85周岁； 5.具备一定的沟通与认知能力：能够理解和阅读中文，能够独立或在辅助下操作智能手机完成决策支持工具交互； 6.自愿参加本研究，并签署书面知情同意书，理解并承诺能够配合完成必要的随访与检查。；
请登录查看1.研究眼（计划手术眼）的对侧眼因除年龄相关性白内障以外的任何原因，导致无有效视力，包括但不限于：眼前手动、光感、无光感、眼球摘除、矫正视力 < 0.05，或因既往眼部疾病、手术、外伤已导致不可逆的视功能严重丧失； 2.术前检查发现存在晶状体悬韧带松弛、晶状体半脱位或假性囊膜剥脱综合征等可能增加术中囊膜破裂或悬韧带断裂风险的体征； 3.研究者认为因其他原因不宜参加本临床试验。；
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