【ChiCTR2600133311】成人眼科手术患者术前胸片异常及相关临床处理改变的真实世界研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133311

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-24

临床申请受理号

靶点

适应症

成人眼科疾病，包括白内障、青光眼、视网膜/玻璃体疾病、角膜及眼表疾病、眼外伤、眼眶泪道眼整形相关疾病、眼部肿瘤及其他眼科疾病；术前胸部X线异常，包括肺部感染、疑似活动性结核、肺结节或占位、气胸、肺不张、心影异常及其他心肺异常。

试验通俗题目

成人眼科手术患者术前胸片异常及相关临床处理改变的真实世界研究

试验专业题目

成人眼科手术患者术前胸片异常及相关临床处理改变的真实世界研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟基于既往真实世界临床数据，评估成人眼科手术患者术前胸部X线检查异常及其相关临床处理改变的发生情况，并探索相关人口学、眼科疾病及胸片异常特征。主要关注术前胸片异常或相关心肺问题是否与手术延期、取消、未手术出院、建议进一步检查或治疗等临床处理改变有关；同时描述基于预定义标准的潜在临床可操作胸片异常的分布特征。研究结果拟为优化成人眼科手术患者术前检查策略和个体化围手术期管理提供真实世界证据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

500000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-27

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.2006年1月1日至2025年12月31日期间于本院住院或日间手术管理系统中接受眼科手术评估； 2.年龄>=18岁； 3.具有术前或围手术期胸部X线检查记录； 4.具有可提取的眼科诊断信息、胸片报告信息及相关病案资料； 5.数据经脱敏后可用于回顾性分析。 1.2006年1月1日至2025年12月31日期间于本院住院或日间手术管理系统中接受眼科手术评估；2.年龄>=18岁；3.具有术前或围手术期胸部X线检查记录；4.具有可提取的眼科诊断信息、胸片报告信息及相关病案资料；5.数据经脱敏后可用于回顾性分析。；

排除标准

1.年龄＜18岁； 2.胸片报告缺失、无法解析或无法与患者记录匹配； 3.关键研究变量缺失严重，无法判断主要观察指标； 4.明显重复、错误或无法核实的异常记录； 5.经研究团队讨论认为不适合纳入分析的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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