【ChiCTR2600129379】视网膜动脉阻塞发病的气象因素及空气污染危险因素研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129379

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-04

临床申请受理号

靶点

适应症

视网膜动脉阻塞；视网膜中央动脉阻塞；视网膜分支动脉阻塞

试验通俗题目

视网膜动脉阻塞发病的气象因素及空气污染危险因素研究

试验专业题目

视网膜动脉阻塞发病的气象因素及空气污染危险因素研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要研究目的为分析发病前0–6天的气象因素与空气污染物暴露是否与视网膜动脉阻塞（RAO）发病风险相关；次要目的为分析RAO患者发病的季节分布特征，比较不同地区（南北、沿海与内陆）RAO发病与气象/污染暴露的差异，探索不同年龄段、性别、基础疾病患者对气象/污染暴露的敏感性差异。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

2000;500

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-31

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. CRAO组： (1) 患者就诊时近期发病（<1月），年龄>=18岁，性别不限，且第一诊断为视网膜中央动脉阻塞CRAO，诊断标准为：突然、无痛的单眼视力丧失，眼底检查发现视网膜水肿、中心凹樱桃红斑、视网膜动脉节段性血流缓慢、视网膜动脉栓子； (2) 病史清晰，可根据就诊时间及病程计算明确的发病日期； 2. BRAO组： (1) 患者就诊时近期发病（<1月），年龄>=18岁，性别不限，且第一诊断为视网膜分支动脉阻塞BRAO，诊断标准为：单眼不同程度的视力下降，受累动脉变细，伴相应部位视网膜水肿，OCT相应象限的内层视网膜高反射，FFA受累视网膜分支动脉充盈迟缓； (2) 病史清晰，可根据就诊时间及病程计算明确的发病日期； 1. CRAO组：(1) 患者就诊时近期发病（<1月），年龄>=18岁，性别不限，且第一诊断为视网膜中央动脉阻塞CRAO，诊断标准为：突然、无痛的单眼视力丧失，眼底检查发现视网膜水肿、中心凹樱桃红斑、视网膜动脉节段性血流缓慢、视网膜动脉栓子；(2) 病史清晰，可根据就诊时间及病程计算明确的发病日期；2. BRAO组：(1) 患者就诊时近期发病（<1月），年龄>=18岁，性别不限，且第一诊断为视网膜分支动脉阻塞BRAO，诊断标准为：单眼不同程度的视力下降，受累动脉变细，伴相应部位视网膜水肿，OCT相应象限的内层视网膜高反射，FFA受累视网膜分支动脉充盈迟缓；(2) 病史清晰，可根据就诊时间及病程计算明确的发病日期；；

排除标准

1. CRAO组： (1) 病史资料不详、发病病史不清或发病时间>=1月，无法提供发病时间的病史资料； (2) 无法获取居住地资料； (3) 合并眼底疾病，控制不佳，如增殖性糖尿病性视网膜病变、玻璃体积血、视网膜脱离等； (4) 屈光间质不清或无法配合眼底检查者； (5) IOP＞25mmHg，或既往青光眼病史； (6) 曾行除白内障手术外其他眼部手术，如玻璃体切除术、抗青光眼手术等； (7) 其他研究者认为应该排除的情况； 2. BRAO组： (1) 病史资料不详、发病病史不清或发病时间>=1月，无法提供发病时间的病史资料； (2) 无法获取居住地资料； (3) 合并眼底疾病，控制不佳，如增殖性糖尿病性视网膜病变、玻璃体积血、视网膜脱离等； (4) 屈光间质不清或无法配合眼底检查者； (5) IOP＞25mmHg，或既往青光眼病史； (6) 曾行除白内障手术外其他眼部手术，如玻璃体切除术、抗青光眼手术等； (7) 其他研究者认为应该排除的情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学中山眼科中心

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