【ChiCTR2600133255】成人眼科日间手术全麻后苏醒期的梦境回忆：前瞻性观察队列研究方案

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600133255

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-23

临床申请受理号

靶点

适应症

成人眼科日间手术患者全身麻醉后苏醒期的梦境/梦样体验

试验通俗题目

成人眼科日间手术全麻后苏醒期的梦境回忆：前瞻性观察队列研究方案

试验专业题目

成人眼科日间手术全麻后苏醒期的梦境回忆：前瞻性观察队列研究方案

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

观察成人眼科日间全麻患者在苏醒后 5-15 分钟内经改良 Brice 访谈报告梦境/梦样体验的发生率及其 95%CI；比较（丙泊酚乳状注射液；丙泊酚中/长链脂肪乳注射液；环泊酚注射液）三种不同静脉麻醉剂之间的差异；描述梦境/梦样体验的类型，包括梦、画面、声音、身体感觉、情绪体验、片段记忆、其他或说不清；评估梦境体验的情绪效价、生动度和不愉快或负性体验比例；比较不同队列的 RASS、改良 Aldrete 评分、疼痛、PONV、恶心严重程度、麻醉体验总体评价及再次接受类似麻醉意愿；探索术前焦虑、平时梦回忆频率、既往麻醉和不愉快体验、手术类型、麻醉时长和 PACU 停留时间与梦境回忆的关联；识别可能提示不愉快苏醒体验的访谈线索，包括手术相关声音、疼痛、不能动、无法表达和明显恐惧。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

169

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18 岁- 70 岁，不限男女； 2.拟行择期成人眼科日间手术，并计划在全身麻醉下完成； 3.ASA 分级 I-III 级； 4.术后可在 PACU 完成中文访谈和 0-10 分 NRS 评分； 5.自愿参加研究并签署知情同意书； 1.年龄 18 岁- 70 岁，不限男女；2.拟行择期成人眼科日间手术，并计划在全身麻醉下完成；3.ASA 分级 I-III 级；4.术后可在 PACU 完成中文访谈和 0-10 分 NRS 评分；5.自愿参加研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.存在明显认知功能障碍、精神疾病急性发作、严重听力或语言交流障碍，无法完成访谈； 2.术前已使用可能显著影响意识和回忆的深度镇静或麻醉药物，且研究者判断无法解释访谈结果； 3.术后不能在 PACU 完成访谈； 4.拒绝参加或撤回知情同意； 5.研究者认为不适合参加本研究的其他情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编