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【ChiCTR2600131008】生物反馈训练对屈光参差性弱视旁中心注视患者的疗效

基本信息
登记号

ChiCTR2600131008

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

旁中心注视

试验通俗题目

生物反馈训练对屈光参差性弱视旁中心注视患者的疗效

试验专业题目

基于MP-3微视野计的生物反馈训练对屈光参差性弱视旁中心注视患者的疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究基于MP-3微视野计的生物反馈训练对屈光参差性弱视中旁中心注视患者的PRL位置的纠正作用; 探究基于 MP-3 微视野计的生物反馈训练对屈光参差性弱视中旁中心注视患者的视功能的改善。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-08-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于等于 5 岁的男性或女性屈光参差性弱视患者; 2.接受屈光矫正至少 3 个月; 3.弱视眼首选视网膜注视位点到黄斑中心凹的距离大于1°且小于等于 5°; 4.曾接受严格的遮盖治疗至少 3 个月且弱视眼最佳矫正视力无明显改善; 5.签署知情同意书并愿意遵守所有研究程序,保证研究期间的可随访性. 1.年龄大于等于 5 岁的男性或女性屈光参差性弱视患者;2.接受屈光矫正至少 3 个月;3.弱视眼首选视网膜注视位点到黄斑中心凹的距离大于1°且小于等于 5°;4.曾接受严格的遮盖治疗至少 3 个月且弱视眼最佳矫正视力无明显改善;5.签署知情同意书并愿意遵守所有研究程序,保证研究期间的可随访性.;

排除标准

1.外斜<-10 棱镜度(Prism Diopter,PD ),内斜>10PD; 2.垂直斜视角≥5PD; 3.眼球震颤; 4.有眼科或屈光手术史或其他眼部器质性疾病、糖尿病或任何可能影响眼睛的全身性疾病; 5.影响前庭相关平衡的大脑或其他疾病;;

研究者信息
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试验机构

中山大学中山眼科中心

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研究负责人邮编

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