【ChiCTR2600130632】基于HVT的视觉功能训练改善间歇性外斜视术后欠矫的有效性和安全性研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600130632

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-22

临床申请受理号

靶点

适应症

间歇性外斜视术后欠矫

试验通俗题目

基于HVT的视觉功能训练改善间歇性外斜视术后欠矫的有效性和安全性研究

试验专业题目

基于HVT的视觉功能训练改善间歇性外斜视术后欠矫的有效性和安全性研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

研究HVT对间歇性外斜视（IXT）术后欠矫患者的有效性、安全性。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机软件产生随机序列或者可以由统计师用医院的中央随机系统生成随机分配表。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

107

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄6-18岁，性别不限； 2.符合术后欠矫诊断：看近或看远外斜视度10△-25△（三棱镜交替遮盖法，注视33cm及6m目标）； 3.控制力：看远诊室评分1-5分； 4.术后时间：术后时间满2个月； 5.术前诊断：为基本型IXT，手术方式为单眼外退内缩； 6.双眼裸眼或矫正视力≥0.8； 7.自愿参加本临床试验，并签署知情同意书； 1.年龄6-18岁，性别不限；2.符合术后欠矫诊断：看近或看远外斜视度10△-25△（三棱镜交替遮盖法，注视33cm及6m目标）；3.控制力：看远诊室评分1-5分；4.术后时间：术后时间满2个月；5.术前诊断：为基本型IXT，手术方式为单眼外退内缩；6.双眼裸眼或矫正视力≥0.8；7.自愿参加本临床试验，并签署知情同意书；；

排除标准

1.垂直斜度大于5△； 2.手术史：既往行2次及以上斜视手术，既往眼内手术史者； 3.干扰因素：既往进行斜视相关治疗，既往视觉训练史（近2月内），计划6个月内行二次斜视手术，无法操作电子设备； 4.眼部合并症，如上睑下垂、葡萄膜炎等各种炎症、青光眼、白内障、眼底病、眼部肿瘤，以及任何影响视功能的眼部病变； 5.神经及全身病症：患有全身性疾病造成不能参与者； 6.不能定期进行眼部检查者； 7.研究者判定不能入选者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看