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【ChiCTR2600133665】近视及近视相关屈光参差的年轻人中双眼OCT及OCTA参数变化及双眼差异变化:一项前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133665

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视、屈光参差

试验通俗题目

近视及近视相关屈光参差的年轻人中双眼OCT及OCTA参数变化及双眼差异变化:一项前瞻性队列研究

试验专业题目

近视及近视相关屈光参差的年轻人中双眼OCT及OCTA参数变化及双眼差异变化:一项前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究主要目的为观察 18‑30 岁近视及近视相关屈光参差人群 5 年随访期间双眼脉络膜血管体积(CVV)差值较基线的变化。次要研究目的是观察脉络膜血管指数(CVI)双眼差值、视网膜与脉络膜结构参数、OCTA 血流密度及中心凹无血管区(FAZ)相关指标的纵向改变,并分析上述参数变化与双眼等效球镜差值、眼轴长度差值之间的相关关系,旨在阐明青年近视相关屈光参差人群双眼眼底结构与微循环差异的纵向演变特征,为屈光参差人群的长期随访管理与风险评估提供临床依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

380

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2031-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-30 岁,性别不限; 2.双眼等效球镜差值 SE 差>=1.00D,且双眼眼轴长度差值 AL 差>=0.25 mm; 3.至少一只眼睛存在近视,即<=-0.5D; 4.能够配合完成电脑验光、眼球生物测量、OCT 及 OCTA 检查,影像质量满足分析要求; 5.既往及目前无其他眼部疾病者; 6.受试者自愿参加本研究、签署知情同意书并同意按照研究计划进行随访。;

排除标准

1.既往有眼内治疗操作史或眼部外伤史; 2.既往接受过可能影响眼底结构或血流参数的眼部激光治疗、眼内治疗或其他相关眼部治疗; 3.存在严重全身系统性疾病,研究者判断不适合参加本研究; 4.存在各种类型眼底疾病影响眼部参数采集者; 5.检查过程中无法稳定固视、影像质量不达标或无法按计划完成随访者; 6.正在参加其他可能影响本研究观察指标的临床研究者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学中山眼科中心

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