泼尼松龙
泼尼松龙药物情报一站式整合，汇聚泼尼松龙相关临床试验 4 条、上市产品 1372 个、研发企业 4 家，覆盖相关靶点 1 个；同时收录专业报告 27 份、资讯动态 95 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。泼尼松龙多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
泼尼松龙核心数据概览
泼尼松龙资讯动态
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“医药一哥”国际化再下一城公司动态近日，恒瑞医药收到了 欧洲药品管理局(EMA) 的通知，EMA正式确认并受理公司递交的 氟唑帕利胶囊 的上市许可申请。 这是公司旗下 第二款自主研发的创新药 向欧盟递交上市申请。 氟唑帕利胶囊拟定适应症(或功能主治)： 氟唑帕利联合醋酸阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙 用于治疗 转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) 成年患者。制药网2026-10-1287阿比特龙 泼尼松 泼尼松龙
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又一个国产 PARP 抑制剂在欧盟申报上市，来自恒瑞审批动态10 月 8 日，恒瑞医药发布公告称，欧洲药品管理局 （EMA） 已正式确认并受理 氟唑帕利胶囊 的上市许可申请，适应症为 氟唑帕利联合醋酸阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） 成年患者 。 氟唑帕利胶囊是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶 （PARP） 抑制剂，可通过抑制 PARP 酶活性阻断肿瘤细胞 DNA 修复。 在国内， 氟唑帕利于 2020 年 12 月首次获批上市，是首个获批的国产 PARP 抑制剂 。丁香园 Insight 数据库2026-10-08370泼尼松 PARP 泼尼松龙
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恒瑞医药创新药氟唑帕利联合阿比特龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌适应症上市申请获欧洲药品管理局（EMA）受理审批动态近日，恒瑞医药宣布欧洲药品管理局（EMA）已确认受理氟唑帕利胶囊（Wevdury ® ,中文商品名：艾瑞颐 ® ）的上市许可申请（Marketing Authorisation Application，简称“MAA”），申请的适应症为 联合醋酸阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者 。 关于FUZUPRO研究。 此次申报上市，是基于一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验——SHR3162-III-305研究（FUZUPRO研究，NCT04691804）。恒瑞医药2026-10-08133江苏恒瑞医药股份有限公司 泼尼松 泼尼松龙
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【文献速递】初治DLBCL一线新选择：阿可替尼联合R-CHOP方案的临床获益与安全性评价临床研究阿可替尼是一种二代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，在复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）中显示出疗效。 ACCEPT试验旨在评估在一线治疗中，阿可替尼联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松龙（R-CHOP方案）的安全性和有效性。 相比伊布替尼，它能减少对EGFR和ITK的抑制，从而降低腹泻、皮肤/心脏毒性，并更好地保留NK细胞和T细胞功能；此外，其引发房颤的风险更低，耐受性更好。Htology2026-09-06297EGFR 阿可替尼 ITK
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【招采资讯】河南34种药品联采拟中选结果公示：1个品种流标，4个药品A+B双组拟中选招标采购34个品种中， 33个品种拟中选，1个品种流标 。 339个申报药品中，320个通过审核，最终169个拟中选，整体中选率49.85%。 34个品种中，33个品种中选，1个品种流标。易联招采网2026-07-15151顺铂 多西环素 硫辛酸
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跨国药企在中国 | 西门子医疗、赛诺菲、诺和诺德、瑞孚迪、拜耳、萌蒂制药、卫材、礼来、GSK、武田、阿斯利康、强生、默沙东等新动态公司动态跨国药企在中国重点资讯。 西门子医疗今年首次参展中国国际供应链促进博览会（链博会），以“智链健康·共创新境”为主题，集中展示了其6大研发生产基地布局、国产高端医疗装备创新、全方位绿色可持续发展等领域的丰硕成果。 公司已构建起供应链本土化率超80%的完整价值链，拥有6大研发生产基地，累计150余款产品实现国产并出口全球150多个国家和地区。医药健闻2026-06-291109Merck Sharp & Dohme Ltd Novo Nordisk A/S Sanofi SA
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强生宣布前列腺癌新药在中国获批新适应症丨产业新闻审批动态6月22日，强生公司（Johnson & Johnson）宣布，其创新治疗药物尼拉帕利阿比特龙片正式获得中国国家药品监督管理局批准， 联合泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系和/或体系 BRCA2 基因突变的转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌成人患者（mHSPC） 。 尼拉帕利阿比特龙片是一款由PARP抑制剂尼拉帕利和雄激素生物合成抑制剂阿比特龙构成的复方疗法，它能够靶向mCRPC患者的两种致癌驱动因素——雄激素受体轴和 BRCA1/2 突变。 安全性方面，尼拉帕利阿比特龙片在mHSPC患者中的安全性特征与既往在mCRPC患者中的观察一致，未发现新的安全性信号。医药观澜2026-06-23670阿比特龙 PARP 尼拉帕利
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注册审批6月22日，强生泽倍珂®（尼拉帕利阿比特龙片）获国家药监局批准新适应症，用于BRCA2突变转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成人患者，成为国内首个且唯一针对该人群的靶向联合方案。III期临床显示，联合ADT可使疾病进展风险降54%，症状进展风险降59%，治疗窗口从mCRPC前移至mHSPC。摩熵医药2026-06-234908前列腺癌 阿比特龙 BRCA2 -
超25亿美元! 英矽智能携手SK生物制药开展AI药物研发交易并购No.1 / 强生尼拉帕利阿比特龙新适应证在华获批。 2026年6月22日，强生（NYSE：JNJ）宣布，旗下创新治疗药物 泽倍珂（尼拉帕利阿比特龙片） 正式获得国家药品监督管理局批准， 联合泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系和/或体系BRCA2基因突变的转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌成人患者（mHSPC） 。 安全性方面，泽倍珂在mHSPC患者中的安全性特征与既往在mCRPC患者中的观察一致，未发现新的安全性信号。GBIHealth2026-06-22393泼尼松 泼尼松龙 BRCA2
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国内首个！强生精准联合疗法新适应症获批上市审批动态6 月 22 日，强生宣布，其创新治疗药物泽倍珂® （尼拉帕利阿比特龙片） 正式获得国家药监局批准， 联合泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系和/或体系 BRCA2 基因突变的转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌成人患者 （mHSPC） 。 此前 2024 年 10 月，该产品已在国内获批用于治疗携带胚系和/或体系 BRCA 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者 （mCRPC） 。 作为 国内首个且目前唯一针对 BRCA 突变前列腺癌的精准联合疗法 ，此次新适应症拓展填补了这部分患者亟待满足的临床治疗需求。丁香园 Insight 数据库2026-06-22366BRCA 泼尼松龙 BRCA2
泼尼松龙关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
含：1.内科/儿科；2.外科；3.骨科;4.眼科;5.耳鼻喉科;6.皮肤科邻域，详见附件
已完成
Ⅰ期
主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，胶原性疾病，如风湿病、类风湿关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、肾病综合症、血小板减少性紫癜、颗粒细胞减少症、急性淋巴性白血病、各种肾上腺皮功能不足症、剥脱性皮炎、天疱疮、神经性皮炎、湿疹等。
已完成
BE试验
主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，胶源性疾病，如风湿病、类风湿性关节炎、 红斑狼疮、严重支气管哮喘、肾病综合症、血小板减少性紫癜、颗粒细胞减少症、急性淋 巴性白血病、各种肾上腺皮质功能不足症、剥脱性皮炎、天疱疮、神经性皮炎、湿疹等。
已完成
BE试验
泼尼松龙同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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泼尼松龙研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2881
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.28-2025.08.03）摩熵咨询23页565 -
医药生物行业跟踪周报：百济、恒瑞等创新药龙头为何要创2021年新高？东吴证券30页128
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太平洋医药日报（20250801）：阿斯利康奥拉帕利片新适应症在华获批，用于治疗前列腺癌太平洋证券3页1012
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医药日报：阿斯利康奥拉帕利片新适应症在华获批，用于治疗前列腺癌太平洋证券股份有限公司3页928 -
2025年7月全球在研新药月报摩熵咨询38页212
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泼尼松龙原料药市场研究报告摩熵咨询71页410
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首次覆盖报告：甾体激素龙头国际化升级，制剂新品放量可期西部证券24页791
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IgA肾病行业报告：多项靶点临床试验进展积极，IgA肾病新药步入收获期西部证券52页2186
泼尼松龙-数据快讯
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95条
资讯
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26+
批文数
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54.29亿元
累计销售额
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26个
适应症
泼尼松龙-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
泼尼松龙作用靶点
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