报告时间：2025-09-30
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Cara Therapeutics Inc
Cara Therapeutics Inc全景洞察，整合Cara Therapeutics Inc相关内容 67 条、相关药物 7 个、全球临床试验 25 条，覆盖适应症 11 个；同时收录专业报告 0 份、资讯动态 66 条、政策法规 1 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Cara Therapeutics Inc数据，助您快速掌握Cara Therapeutics Inc最新动态。
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Cara Therapeutics Inc资讯动态
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暴跌85%！纳斯达克新秀2期临床失败临床研究Tvardi 的上市之路颇具特点，它并非通过传统的 IPO 流程，而是借助与 Cara Therapeutics 的反向并购，于数月前成功登陆纳斯达克。 Tvardi 的 2 期试验设计便围绕 “TTI-101 联合 Ofev” 展开，试图验证 STAT3 抑制剂在 IPF 治疗中的叠加价值。 然而，试验结果却远超预期的糟糕。一度医药2025-10-13475STAT3 Cara Therapeutics Inc TTI-101
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Tvardi Therapeutics 宣布在《临床癌症研究》杂志上发表 TTI-101 在晚期实体瘤患者中的首次人体研究结果研发注册政策Tvardi Therapeutics宣布，其与Cara Therapeutics的合并交易预计将在2025年上半年完成。公司正在进行的TTI-101 Phase 2研究包括针对特发性肺纤维化（IPF）和肝细胞癌（肝癌）的患者。此外，TTI-101在治疗晚期实体瘤的Phase 1研究中显示出积极的抗肿瘤活性，且未观察到剂量限制性毒性或大于3级的不良事件。Tvardi Therapeutics专注于开发针对STAT3的口服小分子疗法，以治疗纤维化相关疾病。GlobeNewswire2025-03-19411晚期实体瘤 STAT3 TTI-101
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Cara Therapeutics 和 Tvardi Therapeutics 宣布达成合并协议交易并购Cara Therapeutics与Tvardi Therapeutics达成合并协议，旨在创建一家专注于开发新型治疗纤维化相关疾病的生物制药公司。Tvardi Therapeutics近期完成了约2800万美元的私募融资，加上其现有现金和Cara Therapeutics的预期现金余额，预计将为合并后的公司提供资金支持至2026年下半年。Tvardi Therapeutics预计将在2025年下半年报告两个II期临床试验的顶线数据，包括其针对特发性肺纤维化（IPF）和肝细胞癌（HCC）的领先项目。合并后的公司将专注于推进Tvardi Therapeutics的STAT3抑制剂疗法管线，包括TTI-101，该药物正在针对IPF和HCC进行临床试验。合并预计将在2025年上半年完成，并将在纳斯达克上市，股票代码为TVRD。MENA Financial News2024-12-18244STAT3 Cara Therapeutics Inc TTI-101
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Cara Therapeutics 宣布 KOURAGE-1 研究的 A 部分结果，该研究评估口服地非利福林治疗感觉异常 Notalgia研发注册政策Cara Therapeutics公司宣布，其在KOURAGE-1研究剂量发现阶段中，评估口服difelikefalin治疗成人非疼痛性神经痛（NP）患者中轻至重度瘙痒的疗效和安全性，结果显示该药物与安慰剂相比，在所有剂量下均未显示出有意义的临床益处。因此，公司决定停止NP的临床项目。公司CEO Christopher Posner表示，尽管在NP领域有强烈的概念验证结果和巨大的未满足需求，但他们对口服difelikefalin在KOURAGE-1 Part A研究中未显示出与安慰剂相比有意义的瘙痒改善感到失望。公司将逐步结束NP的2/3期临床试验，并探索战略替代方案，以最大化股东价值。KOURAGE-1 Part A是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在为2/3期关键部分提供剂量和样本量信息。研究的主要终点是患者在第8周时，每日24小时瘙痒数值评分（I-NRS）每周平均基线改善≥4分的比例。口服difelikefalin在所有剂量下与安慰剂相比均未显示出有意义的临床益处，该药物总体耐受性良好，安全性特征与先前试验相似。截至2024年3月31日，公司拥有约7000万美元的现金、现金等价物和可交易证券。GlobeNewswire2024-06-13262Cara Therapeutics Inc
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Cara Therapeutics 宣布 KIND 1 研究的剂量探索 A 部分的结果，该研究评估口服地非利福林治疗特应性皮炎患者的中度至重度瘙痒研发注册政策Cara Therapeutics宣布，其口服difelikefalin作为辅助治疗用于特应性皮炎相关瘙痒的临床试验未显示出与单独使用外用皮质类固醇相比有意义的临床效益，因此公司决定停止该临床试验。尽管如此，公司仍将继续推进口服difelikefalin作为单一疗法用于治疗不宁腿综合征和晚期慢性肾脏病的相关临床试验，并预计到2023年底拥有约1亿美元现金。GlobeNewswire2023-12-18692地非法林 不宁腿综合征 Cara Therapeutics Inc
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Cara Therapeutics 宣布与 HealthCare Royalty 达成高达 4000 万美元的非稀释性融资协议交易并购Cara Therapeutics与HealthCare Royalty达成高达4000万美元的非稀释性融资协议，用于支持其口服difelikefalin临床项目，包括针对特应性皮炎、晚期慢性肾病和神经性疼痛的临床试验。该协议将使Cara Therapeutics的现金储备延长至2025年，并确保了公司财务状况的稳健。协议中，Cara Therapeutics将获得1750万美元的初始付款，以及根据德国Kapruvia（difelikefalin）定价和KORSUVA在日本2024年业绩水平而可能获得的额外2000万美元和250万美元的里程碑付款。HealthCare Royalty将获得Cara Therapeutics从CSL Vifor和Maruishi Pharmaceutical Co., Ltd.处获得的KORSUVA（difelikefalin）注射/ Kapruvia（difelikefalin）在美国以外的许可协议中的版税。GlobeNewswire2023-11-02666特应性皮炎 神经性疼痛 Cara Therapeutics Inc
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Cara Therapeutics 宣布 KORSUVA® IV 注射注射器在日本获批用于治疗血液透析患者瘙痒症研发注册政策Cara Therapeutics宣布其合作伙伴Maruishi Pharmaceutical在日本获得KORSUVA® IV注射剂治疗血液透析患者瘙痒症的批准，Cara因此获得150万美元的里程碑付款。该批准基于Maruishi和Kissei Pharmaceutical联合进行的III期临床试验的积极结果，试验显示KORSUVA显著改善瘙痒症状。KORSUVA在美国和欧洲已获批准用于治疗血液透析患者的慢性瘙痒症。Cara与Maruishi于2013年签订许可协议，授权Maruishi在日本开发和商业化含有difelikefalin的药物产品。Cara致力于成为慢性瘙痒症治疗的领导者，并继续与合作伙伴合作，以满足全球血液透析患者的未满足需求。GlobeNewswire2023-09-25429瘙痒症 地非法林 Cara Therapeutics Inc
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Cara Therapeutics 宣布 KORSUVA（R） IV 注射注射器在日本获批用于治疗血液透析患者瘙痒症研发注册政策Cara Therapeutics宣布其合作伙伴Maruishi Pharmaceutical在日本获得KORSUVA IV注射剂上市批准，用于治疗血液透析患者的瘙痒症。这一批准使得Cara Therapeutics获得150万美元的里程碑付款。KORSUVA在日本以外地区已获得批准，由合作伙伴CSL Vifor负责商业化。该批准基于日本的一项III期临床试验，结果显示KORSUVA在瘙痒症状改善方面优于安慰剂，且耐受性良好。Cara Therapeutics致力于成为慢性瘙痒症治疗的领导者，并计划与合作伙伴合作，满足全球血液透析患者的未满足需求。GlobeNewswire2023-09-25483瘙痒症 Cara Therapeutics Inc Maruishi Pharmaceutical Co Ltd
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英格兰 NICE 推荐的 Kapruvia®（地非利福林）用于治疗成人中度至重度 CKD 相关瘙痒症研发注册政策英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）推荐Kapruvia®用于治疗血液透析成人患者的中度至重度慢性肾脏病（CKD）相关瘙痒症。这一决定是在2022年4月英国药品和健康产品监管局（MHRA）批准该药物后做出的。Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma（VFMCRP）和Cara Therapeutics公司表示，Kapruvia®的推荐是向英国中心血液透析患者提供这一突破性治疗的关键步骤。该药物是基于两个关键III期临床试验KALM-1和KALM-2的积极数据以及额外32项临床研究的数据获得批准的。Kapruvia®是首个和唯一获得MHRA批准的治疗血液透析成人患者中度至重度CKD相关瘙痒症的药物。GlobeNewswire2023-05-18300Cara Therapeutics Inc
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Cara Therapeutics 公布 2023 年第一季度财务业绩医投速递Cara Therapeutics发布2023年第一季度财务报告，总营收为620万美元，包括280万美元的协作收入，主要来自KORSUVA（difelikefalin）注射剂的利润分成。KORSUVA注射剂需求加速，季度销售量翻倍。公司正在推进三个晚期的口服difelikefalin临床试验，包括KIND 1 AD试验的A部分内部读数预计在2023年第四季度。Kapruvia在欧洲四国上市，包括法国、芬兰、荷兰和瑞士。公司预计到2024年第二季度将有足够的现金和现金等价物来支持其运营计划。MarketScreener2023-05-16194地非法林 Cara Therapeutics Inc
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