HCRT核心数据概览
HCRT资讯动态
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中国首款DORA安眠药获批背后：临床前睡眠药效评价怎么做？审批动态2025年，失眠药物治疗领域最受关注的进展之一，是双食欲素受体拮抗剂（dual orexin receptor antagonist, DORA）莱博雷生（lemborexant，商品名：达卫可，日本卫材）在中国获批上市。 不同于以往通过增强全脑抑制性传递的苯二氮唑类药物，新机制药物作用于脑内的食欲素系统。 食欲素（orexin，又称下丘脑分泌素/hypocretin）是下丘脑分泌的一对神经肽，通过OX1R与OX2R两种受体发挥作用。爱思益普2026-11-0419
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全球首批！中国跑赢美日，武田奥博雷通在华率先获批上市审批动态7月21日，根据国家药监局官微发布的消息， 武田制药的1类新药奥博雷通片（Oveporexton，TAK-861）在国内获批上市。 这是针对1型发作性睡病（NT1）的首款对因治疗药物，同时也是全球多中心研发的新机制创新药首次在中国实现首报首发。 此次获批，终结了1型发作性睡病无病因治疗方案的历史，将该病种的治疗从传统“对症缓解”带入精准“对因修复”的全新阶段，也让中国罕见病患者率先接轨全球最前沿的治疗方案。新康界2026-07-22615罕见病 Takeda Pharmaceutical Co Ltd 奥博雷通
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11款品种，将迎FDA“大考”审批动态进入2026年第三季度，FDA将迎来一系列备受关注的药物审批。 从 IgA肾病、乳腺癌 ，到 阿尔茨海默病、发作性睡病 ，再到 罕见病、季节性流感 和 神经内分泌肿瘤 ，未来三个月，多款具有代表性的创新疗法将陆续迎来监管决定。 表1 2026年第三季度FDA重点审批关键药物。新康界2026-07-08633罕见病 老年性痴呆 神经内分泌肿瘤
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GLP-1赚的钱去哪了？礼来狂砸78亿美元，买下一家“0收入”睡眠药企交易并购3月31日，礼来宣布将收购临床阶段生物技术公司Centessa Pharmaceuticals。 这笔交易的前端对价约为63亿美元，若加上与后续监管里程碑挂钩的或有价值权利，整体交易规模最高可达 78亿美元 。 这笔交易的重点，不是财务投资，而是礼来在中枢神经系统领域的一次明确加码。新药社2026-04-01366Eli Lilly & Co GLP-1 Centessa Pharmaceuticals PLC
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.02.23-2026.03.01期间全球TOP10创新药研发进展：康哲、葛兰素史克等多家药企产品申报上市或获批临床，涉及特应性皮炎、失眠、肺癌等多个适应症。TOP10积极临床结果：百利天恒、诺和诺德等产品3期或1/2期试验数据积极，涵盖三阴性乳腺癌、肥胖、非小细胞肺癌等多个领域。摩熵医药2026-03-048342肥胖 非小细胞肺癌 失眠 -
深度分析扬子江药业是中国医药工业“隐形巨擘”。报告解构其财务、战略、产品等，指出其正处转型关键期，短期现金流充裕，中期创新药等带来新增长点，长期致力于成为世界一流医药健康产业集团，需持续投入研发并提升国际化运营能力。药市场透视2026-02-1322286CDH17 中性粒细胞减少症 迈威（上海）生物科技股份有限公司 -
深度分析匹托利生是欧洲科学界合作研发的药物。研发历经组胺“平反”、H3受体发现、硫丙咪胺失败等阶段，后基于经典药理学理论找到突破口，发现匹托利生。它作为反向激动剂，经临床试验验证，成为全球首个获批治疗嗜睡症的H3受体反向激动剂。新药全视角2026-02-1219070癫痫 肿瘤 嗜睡症 -
武田「奥博雷通片」申请上市，发作性睡病治疗 能否迎来转折点？审批动态2026年1月16日，武田制药的 奥博雷通片（Oveporexton，TAK-861） 在中国提交上市申请，并被拟纳入优先审评程序。 此前 该药已被中国CDE和美国FDA纳入突破性治疗程序，用于1型发作性睡病（Narcolepsy Type 1，NT1）的治疗。 发作性睡病是一种慢性、罕见的中枢神经系统疾病，其最核心的表现是日间过度思睡（Excessive Daytime Sleepiness, EDS），患者在白天难以维持清醒，常在工作、学习甚至交谈过程中突然入睡。新药社2026-01-20951Takeda Pharmaceutical Co Ltd 奥博雷通 Centessa Pharmaceuticals PLC
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Centessa任命Mario Alberto Accardi博士为首席执行官和董事会成员医投速递Centessa制药公司宣布，其董事会已任命Mario Alberto Accardi博士为公司首席执行官（CEO）和董事会成员，自2026年1月1日起生效。Accardi博士将接替Saurabh Saha博士，后者将从CEO和董事会成员的职位上退任。Accardi博士在Orexin Program担任总裁和创始人，拥有对 Orexin 生物学的深入理解和长期愿景。Centessa正在开发一系列潜在最佳类别的OX2R激动剂，用于治疗神经、神经退行性和神经精神疾病。Accardi博士在加入Centessa之前，是Orexia Therapeutics的创始人和CEO，该公司专注于开发治疗嗜睡症和其他睡眠觉醒障碍的Orexin激动剂。Biospace2025-12-11291OX2R Centessa Pharmaceuticals PLC 嗜睡症
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嗜睡症市场洞察：新疗法与市场增长趋势研发注册政策嗜睡症治疗市场正在从对症管理向针对神经化学失调的 orexin 系统的机制性方法转变。新药类，如 orexin 激动剂 Oreporexton 和新一代药物 Reboxetine 及 Quilience，旨在从神经生物学根源恢复觉醒调节。DelveInsight 的嗜睡症市场洞察报告涵盖了当前的治疗实践、新兴药物、个别疗法的市场份额以及从 2020 年到 2034 年的当前和预测市场规模，按主要市场（美国、欧盟4国、英国和日本）细分。报告指出，2024 年，DelveInsight 估计 7MM 有约 36 万例确诊的嗜睡症病例，预计到 2034 年这一数字将进一步增长。治疗领域的显著进步包括 LUMRYZ、WAKIX、SUNOSI 和 XYWAV 的批准，这些药物通过增强清醒、减少猝倒发作并提供针对不同患者需求的定制选项来改善疾病管理。新兴的 orexin 和单胺能系统药物正在改变嗜睡症的治疗格局，这些新型药物旨在在神经生物学水平上恢复正常的觉醒调节。嗜睡症市场预计将因疾病意识的提高、诊断准确性的进步以及下一代 orexin 靶向和觉醒促进治疗的推出而强劲增长。PRNewswire2025-12-03366嗜睡症
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.23-2026.03.01）摩熵咨询20页2508 -
2026年2月全球在研新药月报摩熵咨询31页1084
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失眠药行业专题：失眠化药成长空间巨大，新品放量可期德邦证券股份有限公司36页1372
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