HDM-1005注射液核心数据概览
HDM-1005注射液资讯动态
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【瞩目】华东医药发威，1类新药引燃2200亿市场审批动态根据药物临床试验登记与信息公示平台（CTR）最新消息，华东医药的1类新药HDM1005注射液启动第4项Ⅲ期临床试验，拟用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重。 米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场消化系统及代谢药（化+生）销售额超2200亿元，2026Q1继续保持增长。 从CTR官网获悉，华东医药已于近日启动了HDM1005注射液的第4项Ⅲ期临床试验（登记号：CTR20263391），拟用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重。米内网2026-09-04141超重 华东医药股份有限公司 阻塞性睡眠呼吸暂停
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.12.15-2025.12.21期间全球创新药研发取得多项进展：12月15日，康哲药业povorcitinib纳入中国突破性治疗；阿斯利康/第一三共德曲妥珠单抗在美国获批新适应症。16-19日，圣因生物等公司多款药物在中国、美国获批上市、申报上市或临床等……摩熵医药2025-12-247894AstraZeneca PLC 深圳市康哲药业有限公司 苏州圣因生物医药有限公司 -
华东医药HDM1005注射液减重II期临床告捷，双靶点创新药彰显潜力临床研究2025年12月15日 ，华东医药 （000963）对外宣布重磅进展：全资子公司杭州中美华东制药研发的 GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液 ，在体重管理适应症中国II期临床试验中取得积极结果。 该试验为多中心、随机、双盲设计，入组243例肥胖非糖尿病成人受试者，给药周期22周。 数据显示，2.0mg剂量组体重较基线降幅达13.31%，4.0mg组达13.28%，显著优于安慰剂组的2.46%；75.0%的2.0mg组受试者体重降幅超10%，是安慰剂组（6.1%）的12倍以上。触界生物2025-12-161211GIP 华东医药股份有限公司 HDM-1005注射液
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减重13.3%！华东医药GLP-1R/GIPR激动剂减重II期研究取得积极结果临床研究12月15日，华东医药宣布GLP-1R/GIPR激动剂HDM1005的减重II期研究取得了积极结果。 HDM1005注射液是由华东医药子公司中美华东研发并拥有全球知识产权的1类化学新药，是多肽类人GLP-1R/GIPR双靶点长效激动剂。 同时，现有数据显示HDM1005减重疗效显著，安全性、耐受性良好。医药魔方Info2025-12-15294GLP-1R 华东医药股份有限公司 GIPR
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华东医药GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液完成减重适应症中国Ⅲ期临床研究首例受试者随机给药临床研究HDM1005-301研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行入组的Ⅲ期临床研究，旨在评估HDM1005注射液在中国超重和肥胖成人受试者中的有效性和安全性，计划入组825例超重或肥胖的成人受试者。 本次HDM1005 减重适应症Ⅲ期临床研究完成首例受试者随机给药，是该药物研发进程中的又一重要里程碑。 HDM1005注射液是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类化学新药，是多肽类人GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂。华东医药股份有限公司2025-10-15740GLP-1 GIP HDM-1005注射液
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注册审批华东医药在医药行业不断突破：旗下HDM1005注射液启动减重Ⅲ期临床；从集采挫折中转型，降糖药布局完善；肿瘤领域建立超30项创新药管线，打造ADC全球研发生态圈，正以创新在医药战场披荆斩棘。摩熵医药2025-09-261863肿瘤 华东医药股份有限公司 HDM-1005注射液 -
华东医药双靶新药Ⅲ期临床首启，“疯”卷减重市场！临床研究据摩熵医药中国临床试验数据库显示， 9月24日， 华东医药 旗下中美华东登记了一项国内Ⅲ期临床，主角正是备受瞩目的 HDM1005注射液 。 HDM1005 是中美华东自主研发的1类化学新药，属于多肽类人GLP - 1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂。 临床前研究数据堪称惊艳：它能够激活GLP - 1和GIP受体，促进环磷酸腺苷 （cAMP） 产 生，进而增加胰岛素分泌，让身体的血糖调节更加高效；同时，还能有效抑制食欲，让减肥人士告别“管不住嘴”的烦恼；延迟胃排空，增加饱腹感；全面改善代谢功能，对血浆容量、氧化应激和全身炎症都有积极影响，还能提升心血管适应性。摩熵医药2025-09-25197华东医药股份有限公司 HDM-1005注射液
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高质量减重！华东医药自主研发GLP-1创新产品HDM1002及HDM1005的临床前研究试验结果亮相EASD 2025临床研究HDM1005是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体的双靶点长效激动剂。 HDM1005显著降低饮食诱导肥胖（DIO）小鼠体重。 在MASH小鼠中的体成分研究显示，HDM1005优先减少脂肪质量（FM），效果优于等剂量的替尔泊肽和司美格鲁肽（FM减少占总减重的比例：HDM1005为81.58% vs. 替尔泊肽77.44%、司美格鲁肽71.80%），且肌肉质量（LBM）减少幅度低于司美格鲁肽（LBM减少占比：HDM1005为10.60% vs. 替尔泊肽10.16%、司美格鲁肽17.53%）。华东医药股份有限公司2025-09-17523GLP-1 司美格鲁肽 华东医药股份有限公司
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华东医药自研创新GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005全球专利授权取得关键进展审批动态近日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）研发的创新多肽类人GLP-1（Glucagon-like peptide-1，胰高血糖素样肽-1）受体和GIP（Glucose-dependent insulinotropic polypeptide,葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双靶点长效激动剂HDM1005的专利授权获得了积极进展。 HDM1005的分子专利已获得中国国家知识产权局(CNIPA)与美国专利商标局（USPTO）双重授权，并布局了合成工艺、制剂、适应症和其他种属用途知识产权保护。 此次，具有同类最佳（Best-in-Class）潜力的HDM1005在多国取得多项专利授权，标志着公司在全球化知识产权体系建设中迈出重要一步。华东医药股份有限公司2025-07-28185GLP-1 GIP 华东医药股份有限公司
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华东医药三项GLP-1药物研究成果重磅亮相2025 ADA大会临床研究2025年第85届美国糖尿病协会（ADA）科学会议于6月20日-23日在美国芝加哥举行。 ADA科学会议是全球糖尿病领域最具影响力的年度学术盛会之一，汇聚了临床医生、研究人员、教育工作者及行业专家，共同探讨糖尿病的基础研究、临床实践、预防策略及技术创新。 其中，华东医药自主研发的GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液入选大会Oral Presentation，自研口服小分子GLP-1激动剂HDM1002-102研究以及司美格鲁肽注射液III期研究结果入选大会POSTER Presentation。华东医药股份有限公司2025-06-23734GLP-1 司美格鲁肽 华东医药股份有限公司
HDM-1005注射液关键临床试验信息
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用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重成人患者的治疗
进行中
Ⅲ期
用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重成人患者的治疗
进行中
Ⅲ期
HDM-1005注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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HDM-1005注射液研究报告
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2025年12月全球在研新药月报摩熵咨询33页2065 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.15-2025.12.21）摩熵咨询26页451 -
华东医药2025年三季报业绩点评：业绩符合预期，创新驱动长期增长中国银河证券股份有限公司4页2476 -
代谢类：医药生物MNC管线数据预期差带来的潜在BD机会天风证券32页477
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GLP-1受体激动剂行业深度报告：医疗保健行业研究GLP-1RAs引领降糖减重市场，更多适应症有待开发国元证券44页158
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信达生物（01801）：二代IO重磅潜力凸显，全球化Biopharma扬帆起航报国投证券32页2192
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华东医药（000963）：医药+医美双轮驱动，创新产品渐入收获期华西证券32页143
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华东医药（000963）：白马药企转型创新，开启发展新阶段东吴证券38页2884
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.02.24-2025.03.02)摩熵咨询22页359
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医药生物【周专题&周观点】【总第379期】华润系，这三年都干了什么？国盛证券32页1519
HDM-1005注射液-数据快讯
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49条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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5个
适应症
HDM-1005注射液-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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