高质量减重！华东医药自主研发GLP-1创新产品HDM1002及HDM1005的临床前研究试验结果亮相EASD 2025

2025/09/17

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GLP-1 国家药品监督管理局司美格鲁肽替尔泊肽华东医药股份有限公司

9月15日-19日，2025年第61届欧洲糖尿病研究学会年会（EASD 2025）在奥地利维也纳举行。华东医药自主研发的GLP-1/GIP受体长效激动剂HDM1005注射液和GLP-1受体口服激动剂HDM1002片的临床前研究结果受邀在大会上进行口头报告。

HDM1005（GLP-1/GIP双受体激动剂）

报告时间

2025年9月16日， 1:15 PM - 2:15 PM（欧洲中部夏令时间）

汇报地址

Station 07, SO 038，Healing the fatty liver: hormones, medications, and metabolic insights

英文标题

Significant Body Weight Reduction with Improved Body Composition by HDM1005, a Novel Long-Acting GLP-1R/GIPR Dual Agonist

内容概述

HDM1005是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体的双靶点长效激动剂。 HDM1005显著降低饮食诱导肥胖（DIO）小鼠体重。在MASH小鼠中的体成分研究显示，HDM1005优先减少脂肪质量（FM），效果优于等剂量的替尔泊肽和司美格鲁肽（FM减少占总减重的比例：HDM1005为81.58% vs. 替尔泊肽77.44%、司美格鲁肽71.80%），且肌肉质量（LBM）减少幅度低于司美格鲁肽（LBM减少占比：HDM1005为10.60% vs. 替尔泊肽10.16%、司美格鲁肽17.53%）。此外，HDM1005还可显著降低MASH小鼠肝脏总甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC），并改善非酒精性脂肪肝病活动评分（NAS）总分。研究表明，HDM1005通过显著减少脂肪量实现高效减重，并展现出对MASH的治疗潜力，凸显其在代谢性疾病管理中的双重获益。

HDM1005目前正在开展体重管理适应症II期临床试验，已于2025年4月完成II期全部受试者入组，预计2025年Q4进入III期临床研究。此外，糖尿病适应症II期临床试验已于2025年7月完成全部受试者入组。

HDM1002（口服小分子GLP-1受体激动剂）

报告时间

2025年9月18日， 14:00 PM - 15:00 PM（欧洲中部夏令时间）

汇报地址

Station 11, SO 066，Novel therapeutics: preclinical evidence for next-generation treatments

英文标题

Significant Weight Reduction with Improved Body Composition and Serum TG/TC by HDM1002, a Novel Oral Small Molecule GLP-1R Agonist

内容概述

HDM1002是一款口服、强效且高选择性的小分子GLP-1受体完全激动剂，同时表现出对cAMP通路的偏向性激动特性。在hGLP-1R转基因小鼠（C57BL/6J-GLP-1R）DIO小鼠中，每日两次口服给予HDM1002（5~40 mg/kg）治疗27天可显著降低小鼠体重，体重最大降幅达18.7%；显著减少肠系膜脂肪、附睾脂肪及肾周脂肪（最大减脂率达53.6%），且不影响肌肉质量（LBM），表明其减重作用主要由减少脂肪质量（FM）驱动。同时，HDM1002（20, 40 mg/kg）显著降低血清总胆固醇（TC）和甘油三酯（TG）水平，改善脂代谢紊乱。研究表明，HDM1002减重优先减少脂肪量并维持肌肉质量，同时显著改善血脂水平，提示其作为肥胖治疗药物的潜力。目前HDM1002减重适应症已推进至Ⅲ期临床试验，并纳入LBM变化的评估。

HDM1002目前已完成体重管理适应症中国临床III期研究的全部受试者入组。此外，该产品两项糖尿病III期临床研究均已完成首例受试者入组，分别为单纯饮食和运动干预后血糖控制不佳的成人2型糖尿病人群的Ⅲ期临床研究和二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病人群的Ⅲ期临床研究。

目前，围绕GLP-1靶点，公司已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。本次公司HDM1002、HDM1005的研究结果成功入选EASD 2025口头报告，标志着公司创新研发实力持续获得国际认可。未来，公司将继续全力推进GLP-1产品等创新药的临床开发及注册工作，争取为中国2型糖尿病患者以及肥胖或超重患者提供更多的治疗选择!

声明

1、本新闻旨在分享公司（或合作伙伴）研发工作的前沿进展资讯，非广告用途，相关信息并非针对患者，仅供医疗卫生专业人士参考使用；

2、本新闻稿中内容不涉及对任何药品和/或适应症作推荐；

3、本新闻稿中涉及的信息仅供参考，具体信息以公司在深圳证券交易所发布的文件为准。公司新闻稿和公告不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导；

4、截至本文发布，HDM1002、HDM1005尚未被国家药品监督管理局批准上市；

5、本新闻稿中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。

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