报告时间：2025-12-31
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山东博安生物技术股份有限公司
山东博安生物技术股份有限公司全景洞察，整合山东博安生物技术股份有限公司相关内容 399 条、相关药物 29 个、全球临床试验 10 条，覆盖适应症 84 个；同时收录专业报告 157 份、资讯动态 235 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上山东博安生物技术股份有限公司数据，助您快速掌握山东博安生物技术股份有限公司最新动态。
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山东博安生物技术股份有限公司资讯动态
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博安生物度拉糖肽注射液完成在美授权审批动态博安生物宣布，公司已与合作伙伴就度拉糖肽注射液BA5101在美国市场的权益达成协议。 BA5101基于博安生物的全球开发策略自主研发，已于2025年8月在中国获批上市，是全球首个且当前唯一获批上市的度易达 ® （Trulicity ® ）的生物类似药。 该产品亦在美国获批开展临床试验并计划未来在多个国家和地区开展商业化。博安生物2026-06-0425Eli Lilly & Co 度拉糖肽 山东博安生物技术股份有限公司
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博安生物两款地舒单抗在美提交上市申请审批动态博安生物宣布，公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交BA6101（地舒单抗注射液，60mg）和BA1102（地舒单抗注射液，120mg）的生物制品许可申请（BLA），加快推进核心品种的国际市场布局。 地舒单抗是一种RANK配体（RANKL）抑制剂。 BA6101和BA1102分别为地舒单抗注射液原研药Prolia ® 和Xgeva ® 的生物类似药，此次在美国申请的适应症涵盖原研药的全部适应症，即BA6101用于骨质疏松症相关治疗 1 ，BA1102用于实体瘤骨转移和多发性骨髓瘤、骨巨细胞瘤、高钙血症的相关治疗 2 。博安生物2026-05-2920肿瘤 CYP19A1 科兴生物制药股份有限公司
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博安生物博洛加®新适应症今日获批！覆盖实体瘤骨转移与多发性骨髓瘤审批动态5月26日午间，博安生物发布官方公告，公司自主研发的 全人源抗RANKL单克隆抗体——博洛加®（地舒单抗注射液，120mg） 再添新适应症，正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于 实体肿瘤骨转移及多发性骨髓瘤的临床治疗 ，可有效预防、延迟并降低病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗、骨手术等各类骨相关事件的发生风险，为国内肿瘤骨损伤患者提供高品质国产治疗新选择。 本次新适应症的顺利获批，是博洛加®自2024年5月获批骨巨细胞瘤适应症后，在肿瘤治疗领域的又一重磅突破。 此举意味着这款国产优质骨靶向生物类似药，成功突破罕见病适应症局限，正式全面布局体量更大、受众更广的实体瘤与血液肿瘤市场。抗体圈2026-05-2678国家药品监督管理局 骨巨细胞瘤 脊髓压迫
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刚刚，博安生物重磅产品获批新适应症！审批动态刚刚，博安生物发布公告宣布，中国国家药品监督管理局已批准博洛加 ® （地舒单抗注射液 120mg ） 的新增适应症补充申请， 用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件（病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术）的发生风险。 该产品于 2024 年 5 月首次在中国获批上市，用于治疗骨巨细胞瘤。 公司亦在加快推进博洛加 ® 在全球更多国家和地区的上市进程。药圈头条2026-05-2671国家药品监督管理局 多发性骨髓瘤 骨巨细胞瘤
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新适应症获批！博洛加®拓展至实体肿瘤骨转移及骨髓瘤治疗审批动态2026年5月26日， 博安生物宣布旗下博洛加 ® （地舒单抗注射液 120mg）新增适应症获国家药监局批准 ，正式用于实体肿瘤骨转移及多发性骨髓瘤治疗，可有效延迟或降低病理性骨折、脊髓压迫等骨相关事件风险，为广大肿瘤骨病患者带来更优治疗选择。 作为安加维 ® 的生物类似药，博洛加 ® 此前已获批骨巨细胞瘤适应症，此次获批标志其临床应用场景全面扩容，迈入肿瘤骨病治疗核心领域。 博洛加 ® 的核心优势在于精准靶向骨代谢关键通路，其活性成分为全人源单克隆抗体， 通过阻断 RANKL/RANK 相互作用，抑制破骨细胞的形成、功能与存活，从机制上守护骨骼健康 。触界生物2026-05-26116肿瘤 骨转移 ODFR
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博安生物地舒单抗注射液博洛加®新适应症在中国获批，用于治疗实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤审批动态博洛加 ® 是安加维 ® （英文商品名：XGEVA ® ）的生物类似药，基于博安生物的全球战略自主开发。 该产品于2024年5月首次在中国获批上市，用于治疗骨巨细胞瘤。 公司亦在加快推进博洛加 ® 在全球更多国家和地区的上市进程。博安生物2026-05-2663实体瘤 科兴生物制药股份有限公司 南京健友生化制药股份有限公司
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中国ADC的三股势力，正在形成公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 最近几个月，国产ADC迎来爆发式里程碑节点。 恒瑞医药HER3 ADC SHR-A2009的3期研究达到统计学显著性，取得突破性临床，信达生物、正大天晴CLDN18.2 ADC同步纳入优先审评，国产ADC进入批量上市冲刺阶段……氨基观察2026-05-2494DLL3 CEACAM5 Takeda Pharmaceutical Co Ltd
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高特佳生态圈的7条好消息：思康睿奇、长风药业、博安生物、联影智能、罗森博特、华银康、心泰医疗公司动态高特佳行业研究专刊《高·见》第十七期已正式发刊，核心报告《破局与重塑：中国创新药产业的十年征程与未来展望》全面回顾中国创新药产业波澜壮阔的十年发展，展望未来从“并跑”到“领跑”的突破式跃升。 近日， 思康睿奇、长风药业、博安生物、联影智能、罗森博特、华银康医疗、心泰医疗 获得多项临床和商业化进展。 思康睿奇：3H-10000用于治疗FGFR2b。高特佳投资2026-05-07325山东博安生物技术股份有限公司 上海联影智能医疗科技有限公司 乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司
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4月药企高管变动：诺华、辉瑞、AZ等大调整，复星、昆药、和铂等动作频频人事变动据不完全统计，2026年4月，医药行业公开披露的核心高管变动超过10余起，涉及跨国药企与本土龙头企业的多项关键任命与组织调整。 跨国药企方面，诺华、辉瑞、阿斯利康、礼来等纷纷调整中国区核心管理团队与业务架构，为新品上市与市场整合提前布局。 这些人事变动不仅折射出企业应对市场变化的战略选择，也反映出行业在创新驱动与国际化进程中，对高端管理、研发与商业化能力的迫切需求。新康界2026-05-06343AstraZeneca PLC Pfizer Inc Novartis AG
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博安生物免疫联合疗法迎新进展BA1106联合PD-1单抗NSCLCⅡ期临床获CDE受理临床研究近日，博安生物（06955.HK）宣布，公司自主研发的创新抗体 BA1106（抗 CD25 单抗） 联合自有PD-1抑制剂 BA1104（纳武利尤单抗） ，用于非小细胞肺癌（NSCLC）一线及二线治疗的Ⅱ期临床试验申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。 肺癌位居全球恶性肿瘤发病率与死亡率前列，其中NSCLC占比高达85%~90%。 BA1106是 国内首个进入临床用于实体瘤治疗的非IL‑2阻断型抗CD25创新单抗 ，凭借差异化抗体设计实现精准免疫调控：通过适度ADCC效应选择性清除肿瘤微环境中高表达CD25的Treg，同时保留效应T细胞（Teff）功能，且不干扰IL‑2信号通路，从而系统性激活抗肿瘤免疫。药渡2026-04-27353PD-1 非小细胞肺癌 山东博安生物技术股份有限公司
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山东博安生物技术股份有限公司研究报告
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药渡每周渡选药渡经纬信息科技(北京)有限公司16页2936 -
2026年医药行业投资策略报告：创新、商业化和国际化华安证券股份有限公司97页1273 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.24-2025.11.30）摩熵咨询28页2156
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医药生物行业11月月报暨2025三季报总结：Q3总结：环比改善延续，创新药行情有望重燃中泰证券23页2394
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国盛证券医药生物周周题、周观点国盛证券38页1944
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【【第 416 期】：十一期间医药都有哪些大事？国盛证券30页292
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