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姜华：从跟跑到领跑，绿叶体系走出的生物药"破风者"专家观点2026年7月8日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，山东博安生物技术股份有限公司申报的 BA1203 注射液 新药临床试验申请获正式受理。 受理号 CXSL2600712，注册分类为治疗用生物制品 1 类。 这款遮蔽型 PD-1/IL-2 双功能融合蛋白，是博安生物在下一代肿瘤免疫治疗领域的重要布局。抗体圈2026-07-09178肿瘤 IL-2 山东博安生物技术股份有限公司
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博安生物BA1203（遮蔽型PD-1/IL-2）临床试验申请获CDE受理临床研究博安生物宣布，公司在研PD-1/IL-2抗体细胞因子前药BA1203的新药临床试验申请（IND）已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。 BA1203为博安生物自主开发的新一代肿瘤免疫（IO）候选药物，拟开发用于多种实体瘤的治疗。 据公司所知，该在研药物将成为国内首个进入临床的保留α亚基结合活性的遮蔽型PD-1/IL-2抗体细胞因子。博安生物2026-07-08180PD-1 IL-2 山东博安生物技术股份有限公司
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高特佳生态圈的7条好消息：新元素药业、达歌生物、长风药业、博安生物、天广实、韬略生物、联影智能公司动态高特佳行业研究专刊《高·见》第十七期已正式发刊，核心报告《破局与重塑：中国创新药产业的十年征程与未来展望》全面回顾中国创新药产业波澜壮阔的十年发展，展望未来从“并跑”到“领跑”的突破式跃升。 近日， 新元素药业、达歌生物、长风药业、博安生物、天广实生物、韬略生物、联影智能 获得多项临床和商业化进展。 新元素药业：抗痛风药物ABP-671中国3期。高特佳投资2026-07-07113长风药业股份有限公司 山东博安生物技术股份有限公司 上海联影智能医疗科技有限公司
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博安生物BA1106（抗CD25单抗）联合BA1104（抗PD-1单抗）治疗非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验申请获CDE批准临床研究博安生物宣布，公司自主开发的创新抗体BA1106（抗CD25单抗）联合其自有的PD-1抑制剂BA1104（纳武利尤单抗）用于非小细胞肺癌（NSCLC）一线和二线治疗的Ⅱ期临床试验申请，已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。 BA1106是国内首个进入临床阶段并用于治疗实体瘤的非IL-2阻断型抗CD25（白介素-2受体α亚基，IL-2Rα）创新抗体。 该临床试验将为公司探索新型免疫治疗策略提供关键数据支撑。博安生物2026-07-02192非小细胞肺癌 IL-2R 山东博安生物技术股份有限公司
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高特佳生态圈的7条好消息：鑫康合、天广实、长风药业、新元素药业、博安生物、和铂医药、时迈药业公司动态高特佳行业研究专刊《高·见》第十七期已正式发刊，核心报告《破局与重塑：中国创新药产业的十年征程与未来展望》全面回顾中国创新药产业波澜壮阔的十年发展，展望未来从“并跑”到“领跑”的突破式跃升。 近日， 鑫康合、天广实、长风药业、新元素药业、博安生物、和铂医药、时迈药业 获得多项临床和商业化进展。 鑫康合：全球首款抗IL-25抗体药物XKH001。高特佳投资2026-06-17281和铂医药（上海）有限责任公司 浙江时迈药业有限公司 山东博安生物技术股份有限公司
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博安生物一款重磅产品美国市场权益达成授权合作交易并购6 月 11 日晚，博安生物发布公告宣布， 已与合作伙伴就度拉糖肽注射液 BA5101 的美国市场权益达成授权协议 。 根据协议，合作伙伴将负责该产品在美国的商业化（包括上市申报、销售等），博安生物将获得首付款、里程碑付款以及销售提成 。 该产品亦在美国获批开展临床试验并计划未来在多个国家和地区开展商业化。药圈头条2026-06-12137山东博安生物技术股份有限公司
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深度分析石四药48小时内签下6款BD产品——2款改良新药（儿童解痉、COPD）及4款生物类似药（乌司奴单抗、度普利尤单抗、阿柏西普、依洛尤单抗），横跨五大热门赛道。此举源于2025年业绩腰斩，大输液主业受集采冲击严重，亟需转型突围，但自免、眼科等赛道已成红海，商业化挑战巨大。E药经理人2026-06-118669依洛尤单抗 阿柏西普 乌司奴单抗 -
博安生物度拉糖肽注射液完成在美授权审批动态博安生物宣布，公司已与合作伙伴就度拉糖肽注射液BA5101在美国市场的权益达成协议。 BA5101基于博安生物的全球开发策略自主研发，已于2025年8月在中国获批上市，是全球首个且当前唯一获批上市的度易达 ® （Trulicity ® ）的生物类似药。 该产品亦在美国获批开展临床试验并计划未来在多个国家和地区开展商业化。博安生物2026-06-04141Eli Lilly & Co 度拉糖肽 山东博安生物技术股份有限公司
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博安生物两款地舒单抗在美提交上市申请审批动态博安生物宣布，公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交BA6101（地舒单抗注射液，60mg）和BA1102（地舒单抗注射液，120mg）的生物制品许可申请（BLA），加快推进核心品种的国际市场布局。 地舒单抗是一种RANK配体（RANKL）抑制剂。 BA6101和BA1102分别为地舒单抗注射液原研药Prolia ® 和Xgeva ® 的生物类似药，此次在美国申请的适应症涵盖原研药的全部适应症，即BA6101用于骨质疏松症相关治疗 1 ，BA1102用于实体瘤骨转移和多发性骨髓瘤、骨巨细胞瘤、高钙血症的相关治疗 2 。博安生物2026-05-29144地舒单抗 高钙血症 山东博安生物技术股份有限公司
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博安生物博洛加®新适应症今日获批！覆盖实体瘤骨转移与多发性骨髓瘤审批动态5月26日午间，博安生物发布官方公告，公司自主研发的 全人源抗RANKL单克隆抗体——博洛加®（地舒单抗注射液，120mg） 再添新适应症，正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于 实体肿瘤骨转移及多发性骨髓瘤的临床治疗 ，可有效预防、延迟并降低病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗、骨手术等各类骨相关事件的发生风险，为国内肿瘤骨损伤患者提供高品质国产治疗新选择。 本次新适应症的顺利获批，是博洛加®自2024年5月获批骨巨细胞瘤适应症后，在肿瘤治疗领域的又一重磅突破。 此举意味着这款国产优质骨靶向生物类似药，成功突破罕见病适应症局限，正式全面布局体量更大、受众更广的实体瘤与血液肿瘤市场。抗体圈2026-05-26167多发性骨髓瘤 山东博安生物技术股份有限公司 骨巨细胞瘤
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药渡每周渡选药渡经纬信息科技(北京)有限公司16页2936 -
2026年医药行业投资策略报告：创新、商业化和国际化华安证券股份有限公司97页1273 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.24-2025.11.30）摩熵咨询28页2156
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医药生物行业11月月报暨2025三季报总结：Q3总结：环比改善延续，创新药行情有望重燃中泰证券23页2394
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国盛证券医药生物周周题、周观点国盛证券38页1944
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医药行业周报：十一批集采降幅较大但影响或有限，4Q板块催化剂有望改善投资情绪交银国际证券13页2222 -
医药行业周报：中国药企闪耀ESMO大会，建议4Q25关注政策、学术大会、BD等催化剂交银国际证券13页621
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康哲药业（00867）：创新平台型商业化龙头企业再出发华源证券26页1733
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【【第 416 期】：十一期间医药都有哪些大事？国盛证券30页292
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恒瑞医药（600276）：深度研究报告系列—：创新与国际化赋能，国产创新龙头渐入佳境华创证券41页2808
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