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托伐普坦药物情报一站式整合，汇聚托伐普坦相关临床试验 33 条、上市产品 31 个、研发企业 1 家，覆盖相关靶点 1 个；同时收录专业报告 21 份、资讯动态 29 条、政策法规 39条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。托伐普坦多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。

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注射用托伐普坦磷酸钠在健康试验参与者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性试验

用于袢利尿剂等其他利尿剂疗效不佳的心力衰竭引起的体液潴留

进行中

BE试验

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托伐普坦口崩片在中国健康成年参与者中的生物等效性研究

低钠血症，心力衰竭引起的体液潴留。

已完成

BE试验

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托伐普坦口崩片（15mg）在中国健康研究参与者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

低钠血症，心力衰竭引起的体液潴留

已完成

BE试验

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托伐普坦口崩片（15mg）在中国健康研究参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

低钠血症，心力衰竭引起的体液潴留

已完成

BE试验

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托伐普坦口崩片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验

托伐普坦OD片15mg：（1）袢利尿剂等其他利尿剂治疗效果不理想的心力衰竭引起的体液潴留。（2）抗利尿激素分泌异常综合征（SIADH）中低钠血症的改善。（3）肾体积已经增加并且肾体积增加的速度很快的常染色体显性遗传多囊肾病的进展抑制。

已完成

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overview of comments received on tolvaptan tablets with the dose range 7.5, 15 and 30 mg and tolvaptan tablets with the dose range 15, 30, 45, 60 and 90 mg product-specific bioequivalence guidance(对托伐普坦片(剂量范围为7.5、15和30毫克)及托伐普坦片(剂量范围为15、30、45、60和90毫克)产品特异性生物等效性指导原则收到的意见概述)

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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十一批）的通告（2023年第37号）

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国家药品监督管理局
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国家医保局
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十七批）》（征求意见稿）意见的通知

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国家药品审评中心（CDE）

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